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2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

・ 製造販売業の許可台帳の記載事項等について、他の製造販売業の許 可・廃止に関する事項の削除 ・ 専門家への意見照会制度の導入等による、バイオ後続品も含め…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

入院診療録 -分娩台帳、分娩記録、分娩伝票 -手術台帳、手術記録、手術伝票、麻酔記録、麻酔伝票 -看護記録、投薬指示書 -紹介状、診療情報提供書、レセプ…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

、ネットワーク機器の台帳管理を行っている。(2- ①) リモートメンテナンス(保守)を利用している機器の有無を事業者等 に確認した。(2-②) ※事業者と…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

、ネットワーク機器の台帳管理を行っている。(医療情報システム全般) ...................... 6 ② リモートメンテナンス(保守)を利用…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

、ネットワーク機器の台帳管理を行っている。(医療情報システム全般) 6 (2)リモートメンテナンス(保守)を利用している機器の有無を事業者に確認した。 …

2023年10月27日

(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 156.3KB) pdf

、ネットワーク機器の台帳管理を行ってい     る。 (2)    リモートメンテナンス(保守)を利用している機器の有無を     事業者等に確認した。 …

2022年8月31日

医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について (PDF 449.8KB) pdf

民 基 本 台 帳 法 の 一 部 改 正 ) 第 二 条 住 民 基 本 台 帳 法 ( 昭 和 四 十…

2023年3月16日

薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) (PDF 73.6 pdf

医薬品製造販売業者台帳をご確認いただき、調査に漏れがないよう併せてお願 いいたします。

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

の写し (住民基本台帳法 (昭和 42年法律第 81号 )第 30条の 45に規定する 国籍等を記載したものに限る。)又は住民票記載事項証明書 (同 法第…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

・第2の23 台帳・・・・・・・・・・・・・・・9 ・第2の24 その他・・・・・・・・・・・・・・10 1 第1 検体測定室の届出等 …

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

23 台帳 次に掲げる台帳を作成することとし、穿刺器具全体がディスポーザブル タイプ(単回使用のもの)の場合は、5年間(それ以外の場合は、…

2023年6月30日

「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について (PDF 56.0KB) pdf

いる場合については、台帳保存期間を別添の とおり改正することとした。 ガイドラインに係る事務については、厚生労働省において行うものであるが、 地域保健に…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(新旧対照表) (PDF 115.5KB) pdf

第 2 の23 台帳 問33 なぜ、衛生検査所の台帳の保存期間は2年であるが、検 体測定室の台帳の保存期間は 20 年(5年)なのですか。 …

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(新旧対照表) (PDF 58.6KB) pdf

(略) 23 台帳 次に掲げる台帳を作成することとし、穿刺器具全体がディ スポーザブルタイプ(単回使用のもの)の場合は、5年間(それ 以外の場合…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

行う製造所に係る登録台帳の記載事項を定める。(改正後薬 機則第 34 条の8関係) ・ 医薬品等外国製造業者の保管のみを行う製造所に係る登録の手続等につ …

2021年10月2日

別紙通知:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf

の写し (住民基本台帳法 (昭和 42年法律第 81号 )第 30条の 45に規定する 国籍等を記載したものに限る。)又は住民票記載事項証明書 (同 法第…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

の実施内容を記録した台帳を業者の別に作成し、保存すること。 (なお、台帳の保存期限については、各都道府県の文書管理規程に基づいて設定すること と…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

の写し (住民基本台帳法 (昭和 42年法律第 81号 )第 30条の 45に規定する 国籍等を記載したものに限る。)又は住民票記載事項証明書 (同 法第…

2021年6月30日

別添参考 (PDF 215.5KB) pdf

画 確 認 台 帳 ) 第 三 十 七 条 の 三 十 三 厚 生 労 働 大 臣 は 、 法 第 二 十…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

、許容量保管、施錠・台帳管理の実施 ・ 危険な薬物等の被爆時の対応手順の作成 ・ 洗浄装置と設置場所の明示 3.内視鏡検査の前処置薬の使用 …

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