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2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

せるための各種心停止シナリオをシ ミュレーションするアプリ等) ②教育の一環として、手術手技の実施状況を撮影し、手術室外の医局等の ディスプレイ等…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

、想定リスク、リスクシナリオについての合意 6 形成を十分に行うべき点に留意が必要です。 なお、サイバー攻撃による情報セキュリティへの侵害が、医療機器…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

た めの各種心停止シナリオをシミュレーションするアプリ等) ・ 教育の一環として、手術手技の実施状況を撮影し、手術室外の医局等のディスプ レイ等に…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

を参考に、 動画のシナリオ等を検討したうえで、どのようなケースが不適切な情報提供に当たるのか を解説した動画を作成した。 ④医学専門誌・製薬企業ホ…