総合機構 各地方厚生局
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2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
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2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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総合機構 各地方厚生局
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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情報提供を 行い、各地域における取り扱いを確認の上で最も適切 な対応が行われるようお願いしたい。 ８ （略） …
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 子宮頸癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所（新旧対照表） （傍線部は改正部分） 新 旧 1．…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ドナネマブ（遺伝子組換え） …
2025年1月15日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 90.2KB） pdf
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総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 （１） 医 薬 品 の 名 称： 延長された再審…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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名古屋 及び仙台の各地方裁判所 ②現在お住まいの地域を管轄する裁判所 - 4 - Ｑ５－４ 裁判をするために弁護士に相談したいのですが、ど のようにす…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
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別 区 各 地 方 厚 生 局 医 事 課 ・ 薬 事 監 視 指 導 課 御中 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 …
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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別 区 各 地 方 厚 生 局 長 殿 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 （ 公 印 省 略 ） デジタル原則…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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総合機構 各地方厚生局
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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機器総合機構 各地方厚生局長
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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特 別 区 各 地 方 厚 生 局 長 殿 別記の登録講習機関及び研修実施機関の長 殿 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 …
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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特 別 区 各地方厚生局 医事課・ 薬事監 視 指導 課 御中 別記の登録講習機 関 及び 研 修実施機 関 御中 厚生労働省医薬…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 尿路上皮癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所（新旧対照表） （傍線部は改正部分） 新 旧 1…
2023年5月19日
ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼） （PDF 99 pdf
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うこと。その際、 各地域の実情に合わせた運用を行うことは差し支えない。 ４ 妊娠４か月未満の死胎については、墓地、埋葬等に関する法律（昭和 23 …
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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療機器総合機構 各地方厚生局 2023年5月改訂（第7版、効能変更）** 2022年8月改訂（第6版、効能変更）* 日本標準商品分類番号 8763…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 古典的ホジキンリンパ腫の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所（新旧対照表） 新 旧 該当…
2023年8月3日
新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf
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器総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため 申し添えます。 ［別添］ 1. 一般名：シクロホスファミド水和物 販売名：注…
2023年9月20日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 67.2KB） pdf
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総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 （１） 医 薬 品 の 名 称： 延長され…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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療機器総合機構 各地方厚生局 別添１ 最適使用推進ガイドライン デュピルマブ（…
