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2021年6月30日

別紙 診断書 (PDF 42.4KB) pdf

診断します。 (各項目について該当する□欄にチェック□✓を付けてください。) 1 精神機能 精神機能の障害 □ 明らかに該当なし □ …

2023年11月9日

「「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チ pdf

正 誤 ● 各項目の考え方や確認方法等について は、「薬局におけるサイバーセキュリティ 対策チェックリストマニュアル~薬局・ 事業者向け~」をご覧…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

472 件について、各項目の集計を行った 結果は以下の通りである。 【1】基本情報 図表Ⅱ-3-1 発生月 発生月 件 数 1月 8,753 2月…

2021年10月22日

別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について (PDF 474.2KB) pdf

規格及び試験⽅法」の各項⽬と、追 加すべき項⽬についての考え⽅ ※承認申請書に記載する項⽬として考えられるものを記載した。 項⽬ 現⾏の⽣理処 理…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

,794件について、各項目の集計を行った結果は 以下の通りである。 (1)基本情報 図表Ⅱ-3-1 発生月 発生月 件 数 1月 7,857 2月 …

2023年10月27日

(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 156.3KB) pdf

備考 備考 ● 各項目の考え方や確認方法等については、「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~医療機関・事業者向   け~」を…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

・ 本手引きの各項目の解説の下部には、それぞれの項目に紐づく「医療情報システムの安全管理に関するガイドライ ン」関連文書の該当箇所を括弧内に示しておりま…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

。 5 前 各 項 に 規 定 す る も の の ほ か 、 都 道 府 県 連 携 協 議 会 に 関…

2021年6月28日

【別添】概要等 (PDF 1001.6KB) pdf

。 5 前 各 項 の 規 定 に か わ ら ず 、 災 害 そ の 他 や む を 得 な い 事 由…

2021年6月30日

別添1-3(政令参照条文) (PDF 122.4KB) pdf

。 5 前 各 項 の 規 定 に か わ ら ず 、 災 害 そ の 他 や む を 得 な い 事 由…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

の記入方法 ○ 各項目の実施状況を確認し、「はい」または「いいえ」にマルをつけて、確認した日付を記 入してください。もし 1 回目の確認で「いいえ」の場合…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

能及び安全性関係」の各項は、医薬品等の効能効果等について広告する場 合の表現の範囲を示したものである。 基準3(1) 承認等を要する医薬品等について…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

,497件について、各項目の集計を行った結果は以 下の通りである。 (1)基本情報 図表Ⅱ-3-1 発生月 発生月 件 数 1月 820 2月 82…

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告について (PDF 478.9KB) pdf

記入ください。 各項目の記入欄が足りない場合は、別紙にご記入の上、報告様式と一緒に送付ください。 現在、副作用・副反応(以下「副作用」)が疑われる症状が…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

定 め た 各 項 の 間 に お い て 理 事 会 の 議 決 を 経 て 、 相 互 流 用 す る…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

401、411 (各項参照) (各項参照) 入院中の副作用 情報 入院中に副作用が発生した薬 剤の名称、投与量、当該副作 用の概要、措置、転帰 退…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ください。  各項目については、可能な限り埋めていただくことで構いません。  報告された情報については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

があること、 の各項目について記載されていた。さらに、 厚生労働省の審査を受け、「先進医療(高度 医療)」として実施されることが記載されて いた。なお…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ください。  各項目については、可能な限り埋めていただくことで構いません。  報告された情報については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機…

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