たはがんの発生頻度の合算値 (19/50例、 38%)が対照群に比し有意に増加していた。雌では肺腫瘍の有意な発生増加はなかった。ま た、雌の 750 ppm…
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2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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よび p-キシレンの合算値として定量する。 （注 10） ： 純度については 99.999%以上のものが望ましいが，99.999%未満のものを使用する 場…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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クに基づく海外地域、通算滞在 歴、滞在期間別の採血制限に該当していないこと。 カ その他の感染リスク ① 歯科治療 過去３日以内に出血を伴う歯科治…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
クに基づく海外地域、通算滞在 歴、滞在期間別の採血制限に該当していないこと。 カ その他の感染リスク ① 歯科治療 過去３日以内に出血を伴う歯科治…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
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学と大学院の単位数を合算して差し支え ないこと。
2023年4月4日
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
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のうち 従事期間が通算して１年以上あり、継続的な研修並びに法令遵守及び店舗又は区域の 管理に関する追加的な研修を修了した登録販売者は、店舗管理者又は区域管理…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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」という。）の合計が通算して２年以上の者 ⅱ 過去５年間のうち従事期間の合計が通算して１年以上の者で であって、施行規則第15条の11の３第１項、第1…
2023年4月4日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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事期間」という。）が通 算して２年以上の場合（従事期間が通算して２年以上であり、かつ、過去 都 道 府 県 知 事 保 健 所 設 置 市 長 特 …
2023年10月27日
（関連通知）薬生発0331第14号 （PDF 205.6KB） pdf
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事期間」という。）が通 算して２年以上の場合（従事期間が通算して２年以上であり、かつ、過去 都 道 府 県 知 事 保 健 所 設 置 市 長 特 …
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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研修による診療実績が通算 1 年以上あり、必要な経験と学識技術を習得しているこ と。 (3) 同種造血細胞移植の診療実績が 5 例以上あること。 …
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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及び②に掲げる期間が通算して３年以上である登録販 売者であって、その店舗において医薬品の販売又は授与に関する業務 に従事するものを店舗管理者とすることができ…
2022年4月1日
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて （PDF 160.9KB） pdf
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に当たり必要な経費を合算し、 研修受講予定者数で割り戻して計算した額を意味するものであること。なお、 研修実施機関はその積算書類を保管しておくこと。 ⑧…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布に pdf
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う 。）が 通 算 し て 五 年 以 上 で あ り 、 か つ 、 薬 局 並 び に 店 舗 販 売…
2022年4月28日
イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.5KB） pdf
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研修による診療実績が通算 1年以上あり、必要な経験と学識技術を習得しているこ と。 (3) 同種造血細胞移植の診療実績が 5例以上あること。 ②…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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形質転換した患者では通算 2 回以上の化学療法 を施行し、形質転換後には化学療法を 1 回以上施行したが、形質 転換後の化学療法により完全奏効が得られなかっ…
2022年11月7日
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf
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クに基づく海外地域、通算滞在 歴、滞在期間別の採血制限に該当していないこと。 カ その他の感染リスク ① 歯科治療 過去３日以内に出血を伴う歯…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
研修による診療実績が通算1年以上あり、必要な経験と学識 技術を習得していること。 (3) 同種造血細胞移植の診療実績が5例以上あること。 ② 院…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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1 回以上を含む、通算 2 回以上の化学療法歴があり、 形質転換後の化学療法により完全奏効が得られな かった又は化学療法後に再発した 濾胞性リンパ腫以…
2021年6月30日
概要 （PDF 162.2KB） pdf
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臨床試験の試験結果を合算して記載する等、本剤が優れているかのような印象を与える データ加工等が行われた事例 ◆医薬品の種類：抗菌剤 ◆問題のあった情報提供…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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臨床試験の試験結果を合算して記載する等、本剤が優れているかのような印 象を与えるデータ加工等が行われた事例 ◆医薬品の種類： 抗菌薬 ◆問題のあっ…
