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2021年10月2日

課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について (PDF 101.1KB) pdf

金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等 の一部を改正する法律(令和元…

2021年10月2日

課徴金納付命令に係る対価合計額の算定方法に関するQ&Aについて (PDF 85.5KB) pdf

金納付命令に係る対価合計額の算定の方法に関するQ&Aについて 課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法については、「課徴金納付命令 に係る対象者及…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

.1% 0.1% 合計 5,397 4,779 4,939 6,084 79,973 144,848 129,163 127,937 120,247 116,…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

1 その他 2 合計 133 注)複数の内容を疑義照会した事例がある。 (2)薬剤師が診療ガイドラインを活用して疑義照会や処方医への情報提供 を行った…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

の平均時間加重暴露の合計を、 ACGIH が推奨する職業上の暴露限界 (閾値限界値、TLV) (20 ppm TWA) で割ることに よって計算した結果、暴…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

っては,これら3種の合計値をキシレンの値 として取り扱う。 20 濃度算出式 (As-At)×…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

金納付命令に係る対価合計額の算定方法に関するQ&Aについて (PDF 85.5KB) No.42 通知番号:薬生監麻発0706第1号 通知年月日:令和3年…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

他政令で定める収入の合計額が、感染症流 行前の直近の同月における当該医療機関の診療報酬の額として政令で定める ところにより算定した額を上回った場合には、その…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

医薬品等の対価の額の合計額(次条及び第 75 条の 5 の 5 第 8 項において「対価合計額」という。)に百分の四・五を乗じて得た額に相 当する額の課徴金…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

医薬品等の対価の額の合計額 (次条及び第 75 条の 5 の 5 第 8 項において「対価合計額」という。)に百分の四・五を乗じて 得た額に相当する額の課徴…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

不明 1 0 合計 24 75 表3 年齢別報告数 製造販売業者からの報告数 医療機関からの報告数 年齢 重篤報告数 報告数 うち重篤報告数 …

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

0 0 0.0 合計 25 100.0 15 100.0 治療中は症例登録時に治療中だったものを指す。 …

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

機能を評価する尺度。合 計スコアは 0から 144の範囲をとり、スコア低値は障害の程度がより大きいことを示す。 6)CDR-SBは、認知機能及び日常生活機…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

がある」22.3%,合計84.3%で あり,職種別では,医師が91.0%,薬剤師が96.8%,看護師が65.7%,歯科医師が83.2%となっています。 医薬…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

いくと、プログラムが合計点を足し上げて、書籍中に 記載のある基準に基づいて重症度を表示するプログラム。→YES 2)書籍などに記載の統計学的な計算式により疾…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

し算又は引き算により合計点を出すだ けの計算補助プログラム 2)院内業務支援、メンテナンス用プログラム ア 医療関係者が患者の健康記録…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

25mgSD 1 合計 11 注)相違点をゴシック体で示した。 ※オゼンピック皮下注2mgは、オゼンピック皮下注SDの出荷停止に伴い2022年5月に発売さ…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

間」という。)の合計が通算して2年以上の者 ⅱ 過去5年間のうち従事期間の合計が通算して1年以上の者で であって、施行規則第15条の11の3第1項…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

り(必要イベント数は合計 332 例、不適格除外例を考慮し、各群 930 例(両 8 群 1860 例)を目標症例数と設定された。 試験の実施…

2023年4月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

以上あり、 かつ、合計1,920時間以上従事した場合は、1年以上の従事期間を満たした 登録販売者とみなして差し支えない。なお、季節による疾病の変化等を踏 …

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