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2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

の受委託に係るものと同一のものとする(第6条の2並びに第6条の3 第1項及び第2項関係)。 ○ 特定調剤業務の受委託を行っている場合における、変更に係る届…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

の(4)において同じ。)は、同項の登録をしたときは、厚生労働省令で定 めるところにより、当該登録を申請した者に登録証を交付しなければならな いこととする…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ターでの交付 時と同じ手順で確認する必要がある。 患者宅などへ薬剤を配達する際は、配達先の住所、患者氏名に誤りがないか確認してから 配達を行うことが必須…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

れた際は、作用機序が同じ他のGLP-1 受容体作動薬との重複に注意するだけでなく、同様にインクレチン関連薬に分類されるDPP-4阻害薬 との重複についても確…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品 (2)一般用医薬品 医薬品の特性及び使用の実態その他を勘案して、その適正 な使用のために薬剤師の対面…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

省告示による。なお、同一指定成分を含有する異な る製品を1つずつ販売する場合にあっても、複数個の販売に該当するものである。 ・異なる指定成分を含有する指定…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

家庭内において自身や同一症状を訴える家族が使用するための医薬品の購 入を希望する場合、長期の海外赴任や海外旅行に向け携行するために購入を希 望する場合等が想…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

容はビ デオ通話と同一) 年齢確認でのシステム活用 ③18歳以上 大容量・複数個購入 ①18歳未満 大容量・複数個購入 販売不可 有資格者による入…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

」を配置販売する際、同一の医薬品や他に同様に指 定される該当医薬品に係る、薬局やドラッグストア、通販等での購入状況 を確認する。 ⑥ 配置先において、「…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

目等の相違を無視して同一の総値引率を用いた交渉、取引条件 等を考慮せずに同一の納入単価での取引を各卸売業者に求める交渉など は厳に慎むこと。 ○ 価格…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

いるものに限る。以下同じ。)であるこ と。 なお、上記の試験は、厚生労働省が整備する「臨床研究等提出・公開シス テム」(jRCT)に登録されている必要が…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

いるものに限る。以下同じ。)であるこ と。 なお、上記の試験は、厚生労働省が整備する「臨床研究等提出・公開シス テム」(jRCT)に登録されている必要が…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

は授与を行う薬剤師は同一の者でなければ ならず、当該薬剤師がいわゆるビデオ通話システムを通じて情報提供及び薬学 的知見に基づく指導を行った購入希望者と、対面…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

広告を行うにあたり、同一の製造販売業者が医療用 抗原検査キットとして承認を取得した製品又はその個装箱の写真を使用する ことは差し支えないが、当該広告が一般用…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

得た試験溶液の液量と同じ容量に定容したものを標準液とする。ただし、同等の調製済 み製品及び調製済み混合製品を使用してもよい。 サ 内部標準液 内部標準…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

例を含む)を対象に、同一デザインのプラセボ対照無作為化二重盲検比較試験 が 2 試験実施された。 用法・用量は、スクリーニング以降、試験期間を通じて各国又…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

ンのみの被験者と同じ)が組み入れられた。4例中 2 例は有効性解析対象集団から除外されたが、4 例 ともに独立審査委員会又は治験担当医師の判定に 基づ…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

。 以 下 同 じ 。)」 と 、 新 予 防 接 種 法 施 行 令 第 十 条 か ら 第 十 六 条 …

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

C-GPHK 試験と同一の食事療法及び運動療法に関するカウンセリングがなされ た。 【結果】 無作為割付された 938 例(プラセボ群 315 …

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

盲検下で二重盲検期と同一の用法・用量を継続することとされた。一方、二重盲検期に救済治療を 受けた若しくは投与 16週時に IGAスコアが 2以下とならなかった…

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