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は授与を行う薬剤師は同一の者でなければ ならず、当該薬剤師がいわゆるビデオ通話システムを通じて情報提供及び薬学 的知見に基づく指導を行った購入希望者と、対面…

例を含む）を対象に、同一デザインのプラセボ対照無作為化二重盲検比較試験 が 2 試験実施された。 用法・用量は、スクリーニング以降、試験期間を通じて各国又…

ンのみの被験者と同じ）が組み入れられた。4例中 2 例は有効性解析対象集団から除外されたが、4 例 ともに独立審査委員会又は治験担当医師の判定に 基づ…

得た試験溶液の液量と同じ容量に定容したものを標準液とする。ただし、同等の調製済 み製品及び調製済み混合製品を使用してもよい。 サ 内部標準液 内部標準…

いるものに限る。以下同じ。）であるこ と。 なお、上記の試験は、厚生労働省が整備する「臨床研究等提出・公開シス テム」（jRCT）に登録されている必要が…

いるものに限る。以下同じ。）であるこ と。 なお、上記の試験は、厚生労働省が整備する「臨床研究等提出・公開シス テム」（jRCT）に登録されている必要が…

れた際は、作用機序が同じ他のGLP-1 受容体作動薬との重複に注意するだけでなく、同様にインクレチン関連薬に分類されるDPP-4阻害薬 との重複についても確…

ターでの交付 時と同じ手順で確認する必要がある。 患者宅などへ薬剤を配達する際は、配達先の住所、患者氏名に誤りがないか確認してから 配達を行うことが必須…

当該届書を含む。以下同じ。）の写しは不要とする。 ウ 製造・試験記録等要約書の様式の作成又は変更等の申請について、当該 品目に係る検査機関が独立行政法人医…

用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品 （２）一般用医薬品 医薬品の特性及び使用の実態その他を勘案して、その適正 な使用のために薬剤師の対面…

る確認事項についても同じ資材に記載し、確認時にも当該資材を活用す ることとしても差し支えないこと。 また、濫用防止の観点から、上記の購入希望者への確認のや…

容はビ デオ通話と同一） 年齢確認でのシステム活用 ③18歳以上 大容量・複数個購入 ①18歳未満 大容量・複数個購入 販売不可 有資格者による入…

省告示による。なお、同一指定成分を含有する異な る製品を１つずつ販売する場合にあっても、複数個の販売に該当するものである。 ・異なる指定成分を含有する指定…

家庭内において自身や同一症状を訴える家族が使用するための医薬品の購 入を希望する場合、長期の海外赴任や海外旅行に向け携行するために購入を希 望する場合等が想…

」を配置販売する際、同一の医薬品や他に同様に指 定される該当医薬品に係る、薬局やドラッグストア、通販等での購入状況 を確認する。 ⑥ 配置先において、「…

広告を行うにあたり、同一の製造販売業者が医療用 抗原検査キットとして承認を取得した製品又はその個装箱の写真を使用する ことは差し支えないが、当該広告が一般用…

目等の相違を無視して同一の総値引率を用いた交渉、取引条件 等を考慮せずに同一の納入単価での取引を各卸売業者に求める交渉など は厳に慎むこと。 ○ 価格…

長を含む。③において同じ。）は、二類感染 症、三類感染症、四類感染症又は五類感染症の疑似症のうち厚生労働省令で定 めるものであって当該感染症にかかった場合の…

お い て 同 じ 」 を 削 り 、「 同 項 」 を 「 第 八 項 」 に 改 め 、 同 条 第 …

お い て 同 じ 。） に 対 し 同 条 第 三 項 に 規 定 す る 調 査 を 実 施 す る …