ターでの交付 時と同じ手順で確認する必要がある。 患者宅などへ薬剤を配達する際は、配達先の住所、患者氏名に誤りがないか確認してから 配達を行うことが必須…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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れた際は、作用機序が同じ他のGLP-1 受容体作動薬との重複に注意するだけでなく、同様にインクレチン関連薬に分類されるDPP-4阻害薬 との重複についても確…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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広告を行うにあたり、同一の製造販売業者が医療用 抗原検査キットとして承認を取得した製品又はその個装箱の写真を使用する ことは差し支えないが、当該広告が一般用…
2022年12月27日
【官報】令和4年政令第377号 （PDF 91.7KB） pdf
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。 以 下 同 じ 。）」 と 、 新 予 防 接 種 法 施 行 令 第 十 条 か ら 第 十 六 条 …
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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お い て 同 じ 。 ） 、 合 併 若 し く は 分 割 後 存 続 す る 医 療 保 険 者 又…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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お い て 同 じ 。） に 対 し 同 条 第 三 項 に 規 定 す る 調 査 を 実 施 す る …
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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長を含む。③において同じ。）は、二類感染 症、三類感染症、四類感染症又は五類感染症の疑似症のうち厚生労働省令で定 めるものであって当該感染症にかかった場合の…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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お い て 同 じ 」 を 削 り 、「 同 項 」 を 「 第 八 項 」 に 改 め 、 同 条 第 …
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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外のものを除く。以下同じ。 具体的な方策 ①医薬品等の品質確保及び安全対策の強化、②品質の確保された医療用医薬品等の供給、③ドラッグ・ラグやドラッグ・ロス解…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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より、前述⑪の試験と同じ用量でみられた細胞毒性の増加により、生存細胞が なくなった。 最終的に、はるかに低い用量範囲で S9 の存在下で試験を実施したが、細胞…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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の他のミスを考慮し，同一試料を２回ずつ採取する こととし，同時に２重測定 (n=2) の意味を持たせている。原則，採取は併行して行うが，例外として 最大濃度…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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係る品目の製造工程と同一の製造工程の区分に属する製造工程につ いて基準確認証の交付を受けているときは、個別の品目によらずに GMP 調 査または GCTP …
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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もよいのか。もしくは同じ役員を指している のでしょうか。 A17）製造販売、製造業ガイドライン中 2（３）で⽰されているコンプライアンス担当役員とは、法令…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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活動できる。発病前と同じ日常生活が制限なく行える。 1 肉体的に激しい活動は制限されるが、歩行可能で、軽作業や座っての作業は行うことができる。 例：…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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活動できる。発病前と同じ日常生活が制限なく行える。 1 肉体的に激しい活動は制限されるが、歩行可能で、軽作業や座っての作業は行うことができる。 例：…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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活動できる。発病前と同じ日常生活が制限なく行える。 1 肉体的に激しい活動は制限されるが、歩行可能で、軽作業や座っての作業は行うことができる。 例：…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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活動できる。発病前と同じ日常生活が制限なく行える。 1 肉体的に激しい活動は制限されるが、歩行可能で、軽作業や座っての作業は行うことができる。 例：…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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造所・店舗等において同一の責任役員の氏名を記載することになるのか。 Ａ１ 責任役員はそれぞれの許可等業種又は製造所・店舗等の業務に対して責任を有す …
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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活動できる。発病前と同じ日常生活が制限なく行える。 1 肉体的に激しい活動は制限されるが、歩行可能で、軽作業や座っての作業は行うことができる。 例：…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
活動できる。発病前と同じ日常生活が制限なく行える。 1 肉体的に激しい活動は制限されるが、歩行可能で、軽作業や座っての作業は行うことができる。 例：…
