く 「適格性情報や同意書取得等についてのチェックリスト」の提出を求める必要は ないこと。 （４）投与実績の報告（旧事務連絡別紙１の６【１】及び【２…
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2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2023年5月19日
ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて （PDF 448.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
条件の取扱いにより、同意書の取得は不要となりましたが、妊娠の可能性 のある女性に対しては引き続き、製造販売業者が周知している資材「「妊娠して いる女性、妊娠…
2024年3月13日
ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について （PDF 423.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
係る承認条件により、同意書の取得は不要となりましたが、引き続 き、製造販売業者が周知している資材「妊娠している女性、妊娠している可能性 のある女性、又は妊娠…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
有 者 の 同 意 書 、 賃 貸 借 契 約 書 の 写 し そ の 他 の 免 許 を 受 け よ う…
2022年10月11日
高齢者施設等における経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック）の活用方法について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
もに適格性情報 や同意書取得等についてのチェックリストを対応薬局に提供する。（このとき、処 方箋送付先の対応薬局には事前に電話等に一報することが望ましい。開…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド パック）の取扱いについて（所有権の移 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（４） 同意書の取扱いについて 本剤は特例承認されたものであり、承認時において有効性及び安全性に係る情報は 限られており、引き続き情報を収集中…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者本人から取得した「同意書」を提示した 場合は、回答に当たり、本人の同意が得られていると判断してよいのでし ょうか。････････････････････…
2023年6月23日
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（５） 同意書の取扱いについて 本剤は緊急承認されたものであり、承認時において有効性及び安全性に係る情報は限 られており、引き続き情報を収集中…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（５） 同意書の取扱いについて 本剤は緊急承認されたものであり、承認時において有効性及び安全性に係る情報は限 られており、引き続き情報を収集中…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
有 者 の 同 意 書 、 賃 貸 借 契 約 書 の 写 し そ の 他 の 免 許 を 受 け よ う…
2023年3月20日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあ たっての注意喚起 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・同意説明文書・同意書、患者ハンドブック、「ゾコーバ錠125mgを服用する際の事前 チェックリスト」についても改訂されているため、最新の資材の活用をお願い…
2022年8月16日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
もに適 格性情報や同意書取得等についてのチェックリスト（様式参照）を患者が希望 するラゲブリオ対応薬局（※）にファクシミリ等で送付する。また、必要な場 合…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
もに適 格性情報や同意書取得等についてのチェックリスト（様式参照）を患者が希望 するラゲブリオ対応薬局（※）にファクシミリ等で送付する。また、必要な場 合…
2023年6月23日
別添1_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・同意説明文書・同意書、患者ハンドブック、「ゾコーバ錠125mgを服用する際の事前 チェックリスト」についても改訂されているため、最新の資材の活用をお願い…
2023年6月30日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあ たっての注意喚起 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・同意説明文書・同意書、患者ハンドブック、「妊娠している女性、妊娠している可 能性のある女性、又は妊娠する可能性のある女性に関するお願い」及び「ゾコーバ …
2023年3月22日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ パキロビッド パック ）の 薬価収載に伴う医療機 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
品・一般流通品共通の同意書の取扱について 国購入品・一般流通品のいずれについても、添付文書に「本剤の使用に当たっては、 あらかじめ患者又は代諾者に、その旨…
2023年3月29日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg125mg）の 薬価収載に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
品・一般流通品共通の同意書の取扱について 本剤は緊急承認されたものであり、承認時において有効性及び安全性に係る情報は限 られており、引き続き情報を収集中で…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
A 説明 文書・同意書、および B ティーエスワン添 付文書の 22 項目と付録 2 項目、および Appendix 2 項目から構成されていた。なお、…
2022年1月24日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬の医療機関 及び薬局 への配分 について （別紙 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
もに適 格性情報や同意書取得等についてのチェックリスト（様式参照）を患者が希望 する対応薬局（※）にファクシミリ等で送付する。また、必要な場合は患者か ら…
2023年9月4日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあ たっての注意喚起 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・同意説明文書・同意書、患者ハンドブック、「妊娠している女性、妊娠している可 能性のある女性、又は妊娠する可能性のある女性に関するお願い」及び「ゾコーバ …
