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2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

が全世界を対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収(リコール)を決定いたしま した。これに伴い、日本国内でも使用できなくなりました。 …

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

業者への情報提供は、同社保管の当該製剤等に係 る保管検体で個別 NAT陽性の場合に行うこととする。 (ア) 対象製剤が未使用の場合 <輸血用血液製剤>…

2022年11月30日

季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた 新型コロナウイルス抗原検査キット pdf

入り J)」は、同社の「SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト(鼻腔スワブ入り)」と同一。(包装 のみ異なる。) ※各卸売業者の流通在庫の状況…

2021年6月30日

大麻成分THC を含有する製品について (PDF 349.2KB) pdf

このため当省では、同社製品を扱うエリクシノール株式会社(エリクシノ ールジャパン)の協力を得て、同社が取り扱っている CBD 製品 18 種類のサ ンプル…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

クを受け、同社の製品に不利となる説明を止められた」  「MRに製品説明を依頼した際に、承認時の評価資料では有意差が見られなかったに もかかわら…

2021年6月30日

別添2プレスリリース (PDF 208.8KB) pdf

谷区)の協力を得て、同社が取 り扱っている CBD製品 18種類(別紙参照)のサンプルの提供を受け、成分の分析を行い ました。なお、エリクシノール株式会社で…

2021年6月30日

国通知 (PDF 161.4KB) pdf

このため、当省では同社の協力を得て、同社が回収した CBD製品2種類8製 品(別紙1参照)の提出を受け、成分の分析を行いました。 2.分析結果 …

2021年6月30日

プレスリリース (PDF 190.4KB) pdf

のため 当省では、同社の協力を得て、同社が回収した CBD製品2種類8製品(別紙をご覧くだ さい。)の提出を受け、成分の分析を行いました。 分析の…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

チェッ クを受け、同社の製品に不利となる説明を止められた」  「MRに製品説明を依頼した際に、承認時の評価資料では有意差が見られなかったに もかかわら…

2021年11月10日

大麻成分THC を含有する製品について (PDF 93.4KB) pdf

このため、当省では同社の協力を得て、CBD 製品 21 種類 21 製品(別紙1参 照)の提出を受け、成分の分析を行いました。 2.分析結果 …

2021年11月10日

別添2 プレリリース(大麻成分THC を含有する製品について) (PDF 95.9KB) pdf

。このため当省では、同社の協力を得 て、同社が販売する CBD 製品 21 種類 21 製品(別紙をご覧ください。)の提出を受け、 製品の分析を行いました。…