している。 ・同種同効薬の併用処方の際、該当薬剤の名称をオーダー時にポップアップで表示され るよう設定している。 ・多職種間でカルテ上のポリファーマ…
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している。 ・同種同効薬の併用処方の際、該当薬剤の名称をオーダー時にポップアップで表示され るよう設定している。 ・多職種間でカルテ上のポリファーマ…
及び再生医療等製品、同種由来の特定細胞加工物 の投与を受けていないこと ② 献血希望者の血縁者の病歴 献血希望者の血縁者にクロイツフェルト・ヤコブ…
及び再生医療等製品、同種由来の特定細胞加工物 の投与を受けていないこと ② 献血希望者の血縁者の病歴 献血希望者の血縁者にクロイツフェルト・ヤコブ…
往歴のある患者。 同種造血幹細胞移植、がんに対する遺伝子治療、がんに対する細胞治療(自家骨髄移植及び自家末梢血幹細 胞移植は除く。)又は BCMA を標的と…
対して、給付の内容と同種又は類似の内容の給付に対して通常支払われる対価に比 べて、免税事業者が負担していた消費税額も払えないような下請代金など、著しく低い …
実施前 90日以内の同種 HSCTの実施歴がある患者、実施前 6カ月以内にアレムツズ マブを投与された患者、実施前 3 カ月以内にフルダラビン又はクラドリビン…
れる 患者 ・同種造血幹細胞移植の治療歴のある患者 ・慢性リンパ性白血病のリヒター形質転換の既往歴 のある患者 ・過去 3 年以内に他の悪性疾患…
(5)輸血には同種免疫等による副作用やウイルス等に感染する危険性があり 得るので、他に代替する治療法等がなく、その有効性が危険性を上回る と判断される…
ク等の既存の仕組みで同種の機能が実装されていることなども十分に踏まえる 必要がある。 6)その他留意事項 (1)医薬品の情報提供について …
幹細胞 移植後又は同種造血幹細胞移植後の臨床データ及び 画像データを含む無増悪生存期間(以下「PFS」とい う。)、並びに全生存期間とされ、第 2回中間解…
のある患者。 同種造血幹細胞移植、がんに対する遺伝子治療、がんに対する細胞治療(自家骨髄移植及び自家末梢血幹細 胞移植は除く。)又は BCMAを標的とし…
の治療歴を有し、かつ同種造血幹細胞移植による治療歴のない(自家 造血幹細胞移植の治療歴は許容)、1歳以上 24歳以下の難治性のホジキンリンパ腫及び 難治性の…
される患者 ・ 同種 HSCT を受けてから 6 カ月未満の患者 ・ 本品の投与歴のある患者 る患者 ・ 広汎性(注6)慢性移植片対宿主病を合併…
及び再生医療等製品、同種由来の特定細胞加工物の 投与を受けていないこと ② 献血希望者の血縁者の病歴 献血希望者の血縁者にクロイツフェルト・ヤコブ…
的な留意点 ① 同種同効薬同士の重複処方の確認 重大な健康被害につながる薬物有害事象を発生する危険性を回避するため、薬効 群毎に同種同効薬同士の問題と…
る可能性については、同種同効薬や構造類縁化合物等の知見を踏まえて評価可能な場合もある。 第II相酵素のうち、被験薬が主にUGTで代謝される場合には、その消失…
原因分析による将来の同種事例の防止に役立つ情報の提供などによ り、産科医療の質の向上を図る。 ・ 妊産婦死亡時の妊産婦死亡に関する情報集積、母体救命や新生…
られ、薬事委員会等で同種同効薬の比較検討が行われ、医薬 品の採否が決定されることが必要である。安全面に配慮された医薬品を積極的に採用することが望ましい。また、…
及び再生医療等製品、同種由来の特定細胞加工物 の投与を受けていないこと ② 献血希望者の血縁者の病歴 献血希望者の血縁者にクロイツフェルト・ヤコブ…
◆内容: 既存の同種同効薬との違いについて質問したところ、臨床上の効果を比較した臨床試 験が行われていないにもかかわらず、「選択性が高く、既存の同効薬より…