【共通5】 同系統の数種の医薬品等を単一の広告文で広告する場合について 同系統の数種の医薬品等を単一の広告文で広告する場合の効能効果の表現は、それら…
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2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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2025年1月15日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf
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旨 今般、麻薬と同種の濫用のおそれ及び麻薬と同種の有害作用が確認された ３物質について、新たに麻薬として指定する必要が生じた。 このため、麻薬、麻薬原…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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復継続して遂行される同種の行為であって、かつ社会通念上事業と認められるものをい い、営利・非営利の別は問わない。 「個人データ」とは、「個人情…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
及び再生医療等製品、同種由来の特定細胞加工物 の投与を受けていないこと ② 献血希望者の血縁者の病歴 献血希望者の血縁者にクロイツフェルト・ヤコブ…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
及び再生医療等製品、同種由来の特定細胞加工物 の投与を受けていないこと ② 献血希望者の血縁者の病歴 献血希望者の血縁者にクロイツフェルト・ヤコブ…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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している。 ・同種同効薬の併用処方の際、該当薬剤の名称をオーダー時にポップアップで表示され るよう設定している。 ・多職種間でカルテ上のポリファーマ…
2023年3月8日
人血小板濃厚液 の 使用時安全確保措置の周知徹底について （PDF 89.7KB） pdf
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（５）輸血には同種免疫等による副作用やウイルス等に感染する危険性があり 得るので、他に代替する治療法等がなく、その有効性が危険性を上回る と判断される…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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ク等の既存の仕組みで同種の機能が実装されていることなども十分に踏まえる 必要がある。 ６）その他留意事項 （１）医薬品の情報提供について …
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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幹細胞 移植後又は同種造血幹細胞移植後の臨床データ及び 画像データを含む無増悪生存期間（以下「PFS」とい う。）、並びに全生存期間とされ、第 2回中間解…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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往歴のある患者。 同種造血幹細胞移植、がんに対する遺伝子治療、がんに対する細胞治療（自家骨髄移植及び自家末梢血幹細 胞移植は除く。）又は BCMA を標的と…
2022年4月28日
イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.5KB） pdf
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のある患者。 同種造血幹細胞移植、がんに対する遺伝子治療、がんに対する細胞治療（自家骨髄移植及び自家末梢血幹細 胞移植は除く。）又は BCMAを標的とし…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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の治療歴を有し、かつ同種造血幹細胞移植による治療歴のない（自家 造血幹細胞移植の治療歴は許容）、1歳以上 24歳以下の難治性のホジキンリンパ腫及び 難治性の…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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される患者 ・ 同種 HSCT を受けてから 6 カ月未満の患者 ・ 本品の投与歴のある患者 る患者 ・ 広汎性（注６）慢性移植片対宿主病を合併…
2022年11月7日
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
及び再生医療等製品、同種由来の特定細胞加工物の 投与を受けていないこと ② 献血希望者の血縁者の病歴 献血希望者の血縁者にクロイツフェルト・ヤコブ…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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れる 患者 ・同種造血幹細胞移植の治療歴のある患者 ・慢性リンパ性白血病のリヒター形質転換の既往歴 のある患者 ・過去 3 年以内に他の悪性疾患…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
実施前 90日以内の同種 HSCTの実施歴がある患者、実施前 6カ月以内にアレムツズ マブを投与された患者、実施前 3 カ月以内にフルダラビン又はクラドリビン…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
対して、給付の内容と同種又は類似の内容の給付に対して通常支払われる対価に比 べて、免税事業者が負担していた消費税額も払えないような下請代金など、著しく低い …
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
◆内容： 既存の同種同効薬との違いについて質問したところ、臨床上の効果を比較した臨床試 験が行われていないにもかかわらず、「選択性が高く、既存の同効薬より…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 （PDF 178.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
による説明 既存の同種同効薬との違いについて質問したところ、臨床上の効果を比較した臨床試験が行われていないに もかかわらず、「選択性が高く、既存の同効薬より…
2021年10月1日
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） ・ 「ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保につ いて」（平成 24 年９月７日付け薬食発 0907 第３号厚生労働省医薬食品 局…
