及び再生医療等製品、同種由来の特定細胞加工物 の投与を受けていないこと ② 献血希望者の血縁者の病歴 献血希望者の血縁者にクロイツフェルト・ヤコブ…
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2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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及び再生医療等製品、同種由来の特定細胞加工物 の投与を受けていないこと ② 献血希望者の血縁者の病歴 献血希望者の血縁者にクロイツフェルト・ヤコブ…
2025年1月15日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf
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旨 今般、麻薬と同種の濫用のおそれ及び麻薬と同種の有害作用が確認された ３物質について、新たに麻薬として指定する必要が生じた。 このため、麻薬、麻薬原…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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【共通5】 同系統の数種の医薬品等を単一の広告文で広告する場合について 同系統の数種の医薬品等を単一の広告文で広告する場合の効能効果の表現は、それら…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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復継続して遂行される同種の行為であって、かつ社会通念上事業と認められるものをい い、営利・非営利の別は問わない。 「個人データ」とは、「個人情…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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している。 ・同種同効薬の併用処方の際、該当薬剤の名称をオーダー時にポップアップで表示され るよう設定している。 ・多職種間でカルテ上のポリファーマ…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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幹細胞 移植後又は同種造血幹細胞移植後の臨床データ及び 画像データを含む無増悪生存期間（以下「PFS」とい う。）、並びに全生存期間とされ、第 2回中間解…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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往歴のある患者。 同種造血幹細胞移植、がんに対する遺伝子治療、がんに対する細胞治療（自家骨髄移植及び自家末梢血幹細 胞移植は除く。）又は BCMA を標的と…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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の治療歴を有し、かつ同種造血幹細胞移植による治療歴のない（自家 造血幹細胞移植の治療歴は許容）、1歳以上 24歳以下の難治性のホジキンリンパ腫及び 難治性の…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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される患者 ・ 同種 HSCT を受けてから 6 カ月未満の患者 ・ 本品の投与歴のある患者 る患者 ・ 広汎性（注６）慢性移植片対宿主病を合併…
2022年11月7日
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf
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及び再生医療等製品、同種由来の特定細胞加工物の 投与を受けていないこと ② 献血希望者の血縁者の病歴 献血希望者の血縁者にクロイツフェルト・ヤコブ…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
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対して、給付の内容と同種又は類似の内容の給付に対して通常支払われる対価に比 べて、免税事業者が負担していた消費税額も払えないような下請代金など、著しく低い …
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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実施前 90日以内の同種 HSCTの実施歴がある患者、実施前 6カ月以内にアレムツズ マブを投与された患者、実施前 3 カ月以内にフルダラビン又はクラドリビン…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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れる 患者 ・同種造血幹細胞移植の治療歴のある患者 ・慢性リンパ性白血病のリヒター形質転換の既往歴 のある患者 ・過去 3 年以内に他の悪性疾患…
2023年3月8日
人血小板濃厚液 の 使用時安全確保措置の周知徹底について （PDF 89.7KB） pdf
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（５）輸血には同種免疫等による副作用やウイルス等に感染する危険性があり 得るので、他に代替する治療法等がなく、その有効性が危険性を上回る と判断される…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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ク等の既存の仕組みで同種の機能が実装されていることなども十分に踏まえる 必要がある。 ６）その他留意事項 （１）医薬品の情報提供について …
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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られ、薬事委員会等で同種同効薬の比較検討が行われ、医薬 品の採否が決定されることが必要である。安全面に配慮された医薬品を積極的に採用することが望ましい。また、…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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的な留意点 ① 同種同効薬同士の重複処方の確認 重大な健康被害につながる薬物有害事象を発生する危険性を回避するため、薬効 群毎に同種同効薬同士の問題と…
2021年7月7日
別添：成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について （PDF 578.2K pdf
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原因分析による将来の同種事例の防止に役立つ情報の提供などによ り、産科医療の質の向上を図る。 ・ 妊産婦死亡時の妊産婦死亡に関する情報集積、母体救命や新生…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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る可能性については、同種同効薬や構造類縁化合物等の知見を踏まえて評価可能な場合もある。 第II相酵素のうち、被験薬が主にUGTで代謝される場合には、その消失…
