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2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

知症の重症度の範囲が同等であることを確認した上で用いること。 ⑤ ①~④を満たすことを確認した上で、アミロイド PET 又は脳脊髄液(CSF)検査を実施 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

の他の部分について、同等の広告効果が期待できるような方法により 広告を行うこと。なお、紙面が狭い場合でも同様とする。 ② 効能効果等のしばり表現の省略につ…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

止のため、個人情報と同等の安全管理措置を講ずる ものとする。」と規定しています(参照:本ガイダンスp3)。 しかし、警察等が取り扱う死体の死因又は身元の調…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

U 又は ICU と同等の設備を有する医療施設 ※2ICU 又は ICU と同等の設備を有する医療施設と連携している 医療施設 ※3・造血器悪性腫瘍の…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

ため、個人情報 と同等の安全管理措置を講ずるものとする。 5.個人情報保護委員会の権限行使との関係 本ガイダンス中、【法の規定により遵守すべ…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

い は病院の看護と同等の看護を必要とする。疾患 が急速に進行している可能性がある。 40 動けず、適切な医療および看護が必要 30 全く動けず、入…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

満たしている場合又は同等以上の対応を行っている場合にチェックを付けること。 確認事項 項目番号 内容 チェック 対応内容詳細(公表不要) 1…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

に規定する高等学校と同等以上の学校で応用 化学に関する学課を修了したことを証する書類及び授業内容が確認できる書類を、必要に 応じて添付した上で、個別に厚生労…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

実地に管理する場合と同等の管理運営がで きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 A3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合に限り、管理 者等が遠隔(自宅等でのテレワークなど)で当該業務を実施することと して差し支えない。 ⑶ …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

実地に管理する場合と同等の管理運営がで きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 A3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合に限り、 管理者等が遠隔(自宅等でのテレワークなど)で当該業務を実施するこ ととして差し支えない。 ⑶ な…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

満たしている場合又は同等以上の対応を行っている場合にチェックを付けること。 確認事項 項目番号 内容 チェック 対応内容詳細(公表不要) 1…

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

0℃8分 以上又は同等以上の方法)後 の残渣は「非医」 トウセンダン クレンシ/クレンピ/センレンシ /Melia toosendan 果実・樹皮 セ…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

に規定 する研修と同等以上の研修を通算して5年以上受講した登録販売者 については、当分の間、3の(1)のⅲ又は3の(2)のⅲの登録販 売者とみなすことがで…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

項を満たしているか、同等以上の対応を行っている場合にチェックを付けること 確認事項(運営事業者等) 項目番号 内容 チェック 対応内容詳細(公表不要) 1…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

クラスⅠ医療機器)と同等の処理を行うプロ グラム プログラムに不具合が生じることなどにより副作用又は機能の障害 が生じた場合においても、人の生命及び健…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

クラスⅠ医療機器)と同等の処理を行うプログラム ........... 12 1 医療機器に該当するもの 1)入力情報を基に、疾病候補、疾…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

関との連携が移転後も同等に継続されることが明ら かであると認められる場合は、変更前の実績を変更後の実績に含めるこ とは差し支えない。 なお、認定薬局の開…

2023年4月4日

別紙 (Excel 27.0KB) excel

行う場合、集合研修と同等に研修状況や理解度が確認できるか 3-2 追加的研修の形式(追加的研修を実施している場合) (1)研修に合った形…

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