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2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

測定方法については、同等以上の信頼性が確保できる方法であれば、設定した 標準的測定方法に代えて用いても差し支えない。 3 スクリーニングの目的で簡易…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

前の医薬品等と品質の同等性・同質性が確保できる製造 管理・品質管理を実施していることが確認できているため、適合性調査を 受けることを要しないこととすべきであ…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

い は病院の看護と同等の看護を必要とする。疾患 が急速に進行している可能性がある。 40 動けず、適切な医療および看護が必要 30 全く動けず、入…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

を有する者又はそれと同等の実務 経験を有し、それに相当する知見を有する者 ③ 以下のいずれも満たす者 ・医師、歯科医師、薬剤師等として5年以上の診療、…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

が 国 と 同 等 の 水 準 に あ る と 認 め ら れ る 医 薬 品 の 製 造 販 売 の 承…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

ため、個人情報 と同等の安全管理措置を講ずるものとする。 5.個人情報保護委員会の権限行使との関係 本ガイダンス中、【法の規定により遵守すべ…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

U 又は ICU と同等の設備を有する医療施設 ※2ICU 又は ICU と同等の設備を有する医療施設と連携している 医療施設 ※3・造血器悪性腫瘍の…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

止のため、個人情報と同等の安全管理措置を講ずる ものとする。」と規定しています(参照:本ガイダンスp3)。 しかし、警察等が取り扱う死体の死因又は身元の調…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

知症の重症度の範囲が同等であることを確認した上で用いること。 ⑤ ①~④を満たすことを確認した上で、アミロイド PET 又は脳脊髄液(CSF)検査を実施 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

の他の部分について、同等の広告効果が期待できるような方法により 広告を行うこと。なお、紙面が狭い場合でも同様とする。 ② 効能効果等のしばり表現の省略につ…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

ICU又は ICUと同等の設備を有する医療施設 ※2ICU 又は ICU と同等の設備を有する医療施設と連携している 医療施設 2.医療機関に…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

師、又はそれ らと同等の制度に基づいて認定された薬剤師をいう。)の種類及び人数 薬事に関する実務(調剤等業務、薬物治療、医薬品開発)について、中立的かつ …

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

護についても、上記と同等の取扱いと すること。 7.診療報酬の取扱いについて 別紙のとおりとする。 以上 …

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

に規定する高等学校と同等以上の学校で応用 化学に関する学課を修了したことを証する書類及び授業内容が確認できる書類を、必要に 応じて添付した上で、個別に厚生労…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合に限り、 管理者等が遠隔(自宅等でのテレワークなど)で当該業務を実施するこ ととして差し支えない。 ⑶ な…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

実地に管理する場合と同等の管理運営がで きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 A3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合に限り、管理 者等が遠隔(自宅等でのテレワークなど)で当該業務を実施することと して差し支えない。 ⑶ …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

実地に管理する場合と同等の管理運営がで きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 A3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

満たしている場合又は同等以上の対応を行っている場合にチェックを付けること。 確認事項 項目番号 内容 チェック 対応内容詳細(公表不要) 1…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

。施設や病院のケアと同等の世話が 必要。 中等度から重度の制限。 40 体が不自由である。特別な世話又は補助を必要とす る。 おとなしい遊びを始…

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