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2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

大臣が①に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 (2) 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間は…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

育の遅れがあり避妊や対等な男女関係についての正しい知識を持 たない人が多いからこそ緊急避妊薬のスイッチOTC化が重要との意見あり。 <医療機関との連携> …

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

大臣が①に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 (2) 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間は…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

テル鼻噴霧薬 又は同等量の鼻噴霧用ステロイド1)を一定用量で併用することと規定された2)。 有効性の主要評価項目として、投与 52週時の鼻茸スコア及び鼻閉…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

た もの又はこれと同等の分離特性を有するも の。 ソ 合成ケイ酸マグネシウムミニカートリッ ジカラム ポリプロピレン製のカラム管にカラムクロ マ…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

ける使用時濃度上限と同等の 量でした(表3参照)。 10 表3.各銘柄の使用方法に記載された湯の量と調製したペースト中の酸化染料(%:換算値…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

大臣がアに掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 ・ 医薬品の製造管理について、薬剤師に代え、技術者をもって行わせること ができる期間は、医薬品製…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

い は病院の看護と同等の看護を必要とする。疾患 が急速に進行している可能性がある。 40 動けず、適切な医療および看護が必要 30 全く動けず、入…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

止のため、個人情報と同等の安全管理措置を講ずる ものとする。」と規定しています(参照:本ガイダンスp3)。 しかし、警察等が取り扱う死体の死因又は身元の調…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

の他の部分について、同等の広告効果が期待できるような方法により 広告を行うこと。なお、紙面が狭い場合でも同様とする。 ② 効能効果等のしばり表現の省略につ…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

ため、個人情報 と同等の安全管理措置を講ずるものとする。 5.個人情報保護委員会の権限行使との関係 本ガイダンス中、【法の規定により遵守すべ…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

知症の重症度の範囲が同等であることを確認した上で用いること。 ⑤ ①~④を満たすことを確認した上で、アミロイド PET 又は脳脊髄液(CSF)検査を実施 …

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

U 又は ICU と同等の設備を有する医療施設 ※2ICU 又は ICU と同等の設備を有する医療施設と連携している 医療施設 ※3・造血器悪性腫瘍の…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

前の医薬品等と品質の同等性・同質性が確保できる製造 管理・品質管理を実施していることが確認できているため、適合性調査を 受けることを要しないこととすべきであ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

測定方法については、同等以上の信頼性が確保できる方法であれば、設定した 標準的測定方法に代えて用いても差し支えない。 3 スクリーニングの目的で簡易…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

が 国 と 同 等 の 水 準 に あ る と 認 め ら れ る 医 薬 品 の 製 造 販 売 の 承…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

を有する者又はそれと同等の実務 経験を有し、それに相当する知見を有する者 ③ 以下のいずれも満たす者 ・医師、歯科医師、薬剤師等として5年以上の診療、…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

ICU又は ICUと同等の設備を有する医療施設 ※2ICU 又は ICU と同等の設備を有する医療施設と連携している 医療施設 2.医療機関に…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

師、又はそれ らと同等の制度に基づいて認定された薬剤師をいう。)の種類及び人数 薬事に関する実務(調剤等業務、薬物治療、医薬品開発)について、中立的かつ …

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

護についても、上記と同等の取扱いと すること。 7.診療報酬の取扱いについて 別紙のとおりとする。 以上 …

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