大臣が①に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 （２） 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間は…
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2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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育の遅れがあり避妊や対等な男女関係についての正しい知識を持 たない人が多いからこそ緊急避妊薬のスイッチOTC化が重要との意見あり。 ＜医療機関との連携＞ …
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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大臣が①に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 （２） 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間 薬剤師以外の技術者を置くことができる期間は…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
大臣がアに掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 ・ 医薬品の製造管理について、薬剤師に代え、技術者をもって行わせること ができる期間は、医薬品製…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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測定方法については、同等以上の信頼性が確保できる方法であれば、設定した 標準的測定方法に代えて用いても差し支えない。 ３ スクリーニングの目的で簡易…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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前の医薬品等と品質の同等性・同質性が確保できる製造 管理・品質管理を実施していることが確認できているため、適合性調査を 受けることを要しないこととすべきであ…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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が 国 と 同 等 の 水 準 に あ る と 認 め ら れ る 医 薬 品 の 製 造 販 売 の 承…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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を有する者又はそれと同等の実務 経験を有し、それに相当する知見を有する者 ③ 以下のいずれも満たす者 ・医師、歯科医師、薬剤師等として５年以上の診療、…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合に限り、 管理者等が遠隔（自宅等でのテレワークなど）で当該業務を実施するこ ととして差し支えない。 ⑶ な…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に規定する高等学校と同等以上の学校で応用 化学に関する学課を修了したことを証する書類及び授業内容が確認できる書類を、必要に 応じて添付した上で、個別に厚生労…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合に限り、管理 者等が遠隔（自宅等でのテレワークなど）で当該業務を実施することと して差し支えない。 ⑶ …
2024年5月31日
新しいウィンドウで開きます word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
満たしている場合又は同等以上の対応を行っている場合にチェックを付けること。 確認事項 項目番号 内容 チェック 対応内容詳細（公表不要） １…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
実地に管理する場合と同等の管理運営がで きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 Ａ3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
実地に管理する場合と同等の管理運営がで きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 Ａ3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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い は病院の看護と同等の看護を必要とする。疾患 が急速に進行している可能性がある。 40 動けず、適切な医療および看護が必要 30 全く動けず、入…
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
U 又は ICU と同等の設備を有する医療施設 ※２ICU 又は ICU と同等の設備を有する医療施設と連携している 医療施設 ※３・造血器悪性腫瘍の…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
知症の重症度の範囲が同等であることを確認した上で用いること。 ⑤ ①～④を満たすことを確認した上で、アミロイド PET 又は脳脊髄液（CSF）検査を実施 …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の他の部分について、同等の広告効果が期待できるような方法により 広告を行うこと。なお、紙面が狭い場合でも同様とする。 ② 効能効果等のしばり表現の省略につ…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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ため、個人情報 と同等の安全管理措置を講ずるものとする。 ５．個人情報保護委員会の権限行使との関係 本ガイダンス中、【法の規定により遵守すべ…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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止のため、個人情報と同等の安全管理措置を講ずる ものとする。」と規定しています（参照：本ガイダンスｐ３）。 しかし、警察等が取り扱う死体の死因又は身元の調…
