調査に PMDA が同行し て、登録認証機関に対して、実地調査の質の確認や助言を行う立会検査が 運用上導入されている。しかし、現状では法的根拠がないことから…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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同行者名 年 月 日(記入日） 整理番号 所在地 (１)建物種別 １．戸…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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ために来日する団体に同行 する医師等が入国時に医薬品等を持ち込む場合、又は日本の医師免許等を有する 者が団体から直接医薬品等の送付を受ける場合（施行規則第 …
2021年6月30日
実施要綱：新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業（医療分）の実施について （PDF 230.2KB pdf
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いては医療チーム隊員同伴での搬送を行う。ま た、必要に応じて、新型コロナウイルス感染症患者が増加している医療機関等への 医療チーム派遣による医療提供及びその…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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は、原則として職員を同行させること。 3.2.9 施設及び保管設備は清潔に保ち、ごみや塵埃がないようにすること。 清掃の手順書と記録を作成する…
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
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師による病棟業務への同行や、逆に病院薬剤師が在宅訪問業務へ同行 する等、相互の専門性の補完や理解を深めるもの）を実施する。 〇事業後の運用展開や今後の研修…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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ために来日する団体に同行 する医師等が入国時に医薬品等を持ち込む場合、又は日本の医師免許等を有する 者が団体から直接医薬品等の送付を受ける場合（施行規則第 …
2021年10月20日
技術実証実施要領 （PDF 735.9KB） pdf
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供は、保護者・引率者同伴であれば、検査を省略し、入店・入場を可能とする。 8. 入店・入場者リスト 技術実証においては、感染者の届け出リストと突合…
2022年3月24日
B.1.1.529系統（オミクロン株）の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf
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、検査陽性者の家族・同行者の有無についても確認して下さ い。 ３．また、上記 1により入院した者又は療養した者の退院基準・療養解除基準につい 5 …
