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2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

物等である疑いがある物品」の改正について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

p/product/item-79.html(参照2024-6-18). Ⅲ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書Ⅲ 事例の分析 【1】 …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

他の業務 (特定の商品又は役務の広告又は宣伝に利用するために行うものを除く。) ② 厚生労働大臣は、①による利用又は提供を行う場合には、当該匿名予防接種 …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

くは個人に販売される商品の購入に関し割り当 てられ、又は個人に発行されるカードその他の書類に記載され、若しくは電磁的方 式により記録された文字、番号、記号そ…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

機器でも販売名 (商品名)は使用できない。治 験用医療機器の一般的名称や写 真は、通常の治療や検査ではな く、治験用が明らかであれば差 し支えない。(…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

近年の流行の変化や新商品 の発売により、人体にばく露される化学物質の種類も多様化しており、気付かずに原因 製品の使用を継続すると、局所の障害が全身に広がり、…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

入法(国等による環境物品等の調達の推進等に関する法律)に基づく 基本方針の判断の基準を満たす紙を使用しています。 ○リサイクル適正の表示:紙へのリサイクル可…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

cale- 13-item Cognitive subscale(ADAS-Cog13)8、及び MMSE の変化量は表2のとおりであり、各評 価項目につい…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

nt-report-article-53-procedure-non-steroidal-anti-inflammatory-drugs-nsaids-card…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

と一般消費者が適正に商品・サービスを選択できる環境を守るために不当表示等が厳し く規制されており、広告の適正化が図られている。また、特定商取引に関する法律(特…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

入法(国等による環境物品等の調達の推進等に関する法律)に基づく 基本方針の判断の基準を満たす紙を使用しています。 ○リサイクル適正の表示:紙へのリサイクル可…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

付 ける。 ○ 商品の陳列については、顧客の手の届かない場所への商品陳列又は販売 若しくは情報提供を行う場所に継続的に専門家を配置し購入する医薬品と 購…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

jst.go.jp/article/sangyoeisei/62/5/62_S20002/_pdf 日本産業衛生学会 (2014). 生殖毒性物質暫…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

製品データベースへの商品コード等の登録義務化 ○ 医薬品、医療機器、体外診断用医薬品または再生医療等製品の品質不良 等による保健衛生上の危害の発生または拡…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

る「研究資金等」に、物品提供及び労務提供は含ま れるか。 (答) 含まれない。 (研究資金等) 問 6-6 医薬品等製造販売業者等から…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

び医薬品その他の 物品を管理し、その他その登録受渡店舗の業務につき、必要な注意をし なければならないものとすること。(第 29 条の8第1項及び第 29 条…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

載された医薬品の商品名を参照し、適切なものを選択することとする。 2 この表に記載された医療衛生用具その他の衛生用品のうち、電源に電池を用いるものについ …

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

すること 日本標準商品分類番号 873999 ジルビスク皮下注 16.6mgシリンジ ジルビスク皮下注 23.0mgシリンジ ジルビスク皮下注 …

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

び医薬品その他の 物品を管理し、その他その薬局の業務につき必要な注意をすることが規定 されている。 昨今、医療機関に対するサイバー攻撃が増加しており、サ…

2024年6月28日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf

である疑 いがある物品」の改正について(通知) 今般、危険ドラッグの販売店舗に対し立入検査を実施し、店舗で発見された 指定薬物等である疑いがある

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