者である第一三共株式会社より、安定性に係る試験成績を添付した報告書が別 添のとおり提出されました。 本剤は、使用期限満了により欠品するおそれがあり、本剤の…
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2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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に発覚した後発医薬品企業の不祥事を端緒とした一連の供 給不安や、いわゆるドラッグ・ラグ／ドラッグ・ロス3と呼ばれている事 象が顕在化した結果、国民に必要な医…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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の製造・販売に携わる企業の皆様 には、本年報を医療安全のためにお役立ていただければありがたく存じます。さらに、医療 を受ける立場でこの年報や本事業のホームペ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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本イーライリリー株式会社のホームページ２）から引用した。 Ⅲ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書Ⅲ 事例の分析 【1】 - 38 - …
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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売元：あすか製薬株式会社 販売元：武田薬品工業株式会社 2 緊急避妊薬のスイッチＯＴＣ化の要件全体像① 【全般的な販売対策】 • 販売する薬剤師への研…
2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
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薬品の販売に関して、企業の福利厚 生事業等でいわゆるカタログ販売を行っている場合に、購入希望者が自身 の家族の分を含めて複数人数分の購入を希望する場合、新薬…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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安全性関連情報、製薬企業等からの情報等を収集する。 ・一般用医薬品集、添付文書集等の作成と定期的な更新をする。 (2) 情報提供と相談応需について …
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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度の施行に向け、会員企業が適切に指定濫用防 止医薬品販売等手順書を作成し、当該手順書に沿った業務を実施できるよう、「ＪＡＣＤ Ｓ版指定濫用防止医薬品の適切な…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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の対象とはせず、 企業が「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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Ｒ Ｓ 慺 Ｃ ｏ Ｖ 慺 ２ ） 及 び 組 換 え コ ロ ナ ウ イ ル ス （ Ｓ Ａ Ｒ Ｓ 慺…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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1－20 国内の製薬会社からの依頼を受け、海外の医師が海外の医療機関にて臨床研究に 該当する研究を行う場合、（日本の）法の対象外ということでよいか。 …
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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LANカードは、製造会社が出荷製品に対して厳 密にMACアドレスを管理しているため、同一の MACアドレスを持つ LANカードが２つ以上存在するこ とはあり…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.1～30｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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トリースピリッツ株式会社（サントリーエタノール95） （PDF 639.4KB） 合同酒精株式会社（旭川工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコー…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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小野薬品工業株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ニボル…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について （PDF 159.3KB） pdf
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シービージャパン株式会社 セルトリズマブ ペゴル（遺伝子組換え） 令和元年12月20日 2 シムジア皮下注２００ｍｇオートクリックス ユーシービージャパン株式…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その2）について （PDF 155.1KB） pdf
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０ 共和薬品工業株式会社 インターフェロン ガンマ－１ａ（遺伝子組換え） 平成26年5月23日 2 イムノマックス－γ注１００ 共和薬品工業株式会社 インター…
2025年6月27日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 96.8KB） pdf
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ヤンセンファーマ株式会社 小児潰瘍性大腸炎患者及び小児クローン病患者に 対する用法・用量設定及び小児集団における有効 性・安全性を把握する目的で治験を実…
2024年3月13日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 88.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
塩野義製薬株式会社 小児に対する用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの …
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
フイルム富山化学株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局長
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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該承認条件に関連する企業に対 して必要な情報等の整理及び提出を求めることがある。通常、総合機構 における評価及び協議を経て、厚生労働省において薬事審議会（医…
