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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

本イーライリリー株式会社のホームページ2)から引用した。 Ⅲ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書Ⅲ 事例の分析 【1】 - 38 - …

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

学会 MSD株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 尿路上皮癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

の製造・販売に携わる企業の皆様 には、本年報を医療安全のためにお役立ていただければありがたく存じます。さらに、医療 を受ける立場でこの年報や本事業のホームペ…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

R S 慺 C o V 慺 2 ) 及 び 組 換 え コ ロ ナ ウ イ ル ス ( S A R S 慺…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

トリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) 合同酒精株式会社(旭川工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコー…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

該承認条件に関連する企業に対 して必要な情報等の整理及び提出を求めることがある。通常、総合機構 における評価及び協議を経て、厚生労働省において薬事審議会(医…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

の対象とはせず、 企業が「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

フイルム富山化学株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局長

2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

ルティスファーマ株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

作成一式」 (受託会社:株式会社NTTデータ経営研究所)において設置された調査検討委員会にお ける検討に基づき取りまとめたものである。本書の作成にあたっては…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

」(受託 者:株式会社NTTデータ経営研究所)において設置された委員会における検討に基づき 取りまとめたものである。本書の作成にあたっては以下の委員より多大…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

AN カードは、製造会社が出荷 製品に対して厳密に MAC アドレスを管理しているため、通常であれば、同一の MAC アドレスを持つ LAN カードが2つ以…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

売業者:サノフィ株式会社 2.本剤の特徴、作用機序 デュピルマブ(遺伝子組換え)(以下、「本剤」)は、Regeneron Pharmaceutica…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

シービージャパン株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 -1- 1.警告 1.1 本剤の投与により髄膜炎菌感染症を発症…

2023年10月16日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その4)について (PDF 79.2KB) pdf

0mg サノフィ株式会社 カバジタキセル アセトン付加物 平成26年7月4日 2 スーテントカプセル12.5mg ファイザー株式会社 スニチニブリンゴ酸塩 平…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

ジェンマブ株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局

2023年10月12日

鎮咳薬(咳止め)・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 71.0KB) pdf

少している状況です。企業においては可 能な限りの増産対応を行っているところではありますが、安定的に供給される には一定の期間を要するところです。 …

2021年6月30日

医薬品の確認等の徹底について (PDF 77.2KB) pdf

迫 文が複数の製薬会社と報道機関等宛てに届いたとの事案が発生しました。つき ましては、偽造医薬品の流通防止のための所要の措置を定めた「医薬品、医療機 器等…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

び代表者の氏名。株式会社等の表 記を略さないこと。)を記載し、ふりがなを付記する。 - 3 - (3) 薬局の管理者 薬局の管理者の氏…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

。 Q6-8 製薬企業が患者情報をもっていると聞きましたが、どのよう に確認することができますか。・・・・・・・・・・・・・・・・・10 Q7 給付金を請…

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