の製造・販売に携わる企業の皆様 には、本年報を医療安全のためにお役立ていただければありがたく存じます。さらに、医療 を受ける立場でこの年報や本事業のホームペ…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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本イーライリリー株式会社のホームページ２）から引用した。 Ⅲ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書Ⅲ 事例の分析 【1】 - 38 - …
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に発覚した後発医薬品企業の不祥事を端緒とした一連の供 給不安や、いわゆるドラッグ・ラグ／ドラッグ・ロス3と呼ばれている事 象が顕在化した結果、国民に必要な医…
2026年3月12日
サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて （PDF 461.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者である第一三共株式会社より、安定性に係る試験成績を添付した報告書が別 添のとおり提出されました。 本剤は、使用期限満了により欠品するおそれがあり、本剤の…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
じ。）について、製薬企業等のウェブページや新聞、雑誌等への掲載、 ソーシャルネットワークサービス（SNS）への投稿、動画配信等での紹介を行 うことも差し支え…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
患者団体等の 製薬企業から独立した中立的立場の団体が、製薬企業から入手した情報を 当該団体の活動の中で会員等に対して提供することは、医薬品、医療機器 等の…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 93.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
供は、主として、製薬企業等のウェブページに おいて、患者等の医療関係者以外を対象に、当該企業が依頼した治験等に関 する情報として、jRCT 等に掲載されてい…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・スミスクライン株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添１ 最適使用推進ガイドライン デペモ…
2026年4月16日
承認された再生医療等製品について （PDF 124.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
イシンファーマ株式会社 R8.3.9 該当 2 30800FZX00004000 R8.4.3 オナセムノゲン アベパルボベク ゾルゲンスマ…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ヤーズ スクイブ株式会社 （本品の投与による副作用の治療に用いる薬剤について） トシリズマブ（遺伝子組換え）注の効能又は効果、用法及び用量 効能又は…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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アストラゼネカ株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン テゼペル…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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の対象とはせず、 企業が「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行…
2026年5月13日
承認された再生医療等製品について （PDF 127.7KB） pdf
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ム富山化学 株式会社 R8.4.20 非該当 2 30800FZX00006000 R8.5.8 ナドファラゲン フィラデノベク エ…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤（ゼップバウンド皮下注）の使用にあたっての留意事項について （PDF 208.1KB pdf
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本イーライリリー株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）における教育研修施設について（ pdf
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本イーライリリー株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
本イーライリリー株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 肥満症の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所（新旧対照表） …
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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本イーライリリー株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 参考 最適使用推進ガイドライン バ…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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ラパリブ 販売名（会社名）リムパーザ錠100mg，同錠150mg（アストラゼネカ株式会社） 薬 効 分 類 等 その他の腫瘍用薬 効 能 又 は 効 果 …
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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者：サンバイオ株式会社 5 2. 本品の特徴、作用機序 アクーゴ脳内移植用注（一般的名称：バンデフィテムセル、以下、本品…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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：住友ファーマ株式会社 5 2．本品の特徴、作用機序 アムシェプリ（一般名：ラグネプロセル、以下「本品」）は非自己 iP…
