する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について 医療機器の販売業及び貸与業（以下「…
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2023年7月3日
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf
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2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30 html
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利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について 薬生機審発0630第5号 令和5年6月30日 複数…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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販売業の届出と併せて営業所管理者の設置が義務付けられるなど、機器の安全管理、 適正販売等が推進されている。 当協会では、消費者及び消費生活センターなどから…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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により、あらかじめ、営業所ごと に、その営業所の所在地の都道府県知事に次の各号に掲げる事項 を届け出なければならない。ただし、管理医療機器の製造販売業 者…
2025年1月16日
今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（協力依頼） （PDF 102.5KB） pdf
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販売業者におかれては営業所単位でも適切な在庫を確保いただく など、可能な限り迅速に供給できる体制を整えていただきたいこと。 ６．医療機関及び薬局におかれては…
2024年3月13日
補聴器の適正な販売等の徹底について （PDF 193.3KB） pdf
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討、補聴器を販売する営業所の管理者向け研修において補聴器のフィッティングの重要性 等に関する研修の実施等を要請（平成 19 年 10 月 29 日付け薬食機発…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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々が許可を取得、⽀店営業所によっては 1，2 名の場合も考えられ独⽴ 部⾨が設けられないことがあります。 A25) 例えば、グループ会社で業が異なる部⾨か…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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知は、複数の製造所、営業所又は事業所にわたる管理者等 の業務の兼務を新たに認めるものではなく、管理者等の兼務は従来どお り薬機法の規定に基づき都道府県知事等…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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高度管理医療機器等営業所管理者の設置（薬機法第 39 条の 2 第 1 項） (2) 再生医療等製品営業所管理者の設置（薬機法第 40 条の 6 第 1 …
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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及び貸与業 ア 営業所管理者の意見申述 薬機法第40条第1項において準用する 同法第 7条第 3項及び第 8条第 2項 イ 営業所管理者の権限 薬機法…
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
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売業者等の情報 営業所名称（※） 業許可（届出）番号／許可 （届出）年月日（※） 営業所所在地／管理者名／ 連絡先（※） 住 所：○…
2022年12月15日
様式 （Word 32.4KB） word
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販売業者等の情報 営業所名称（※） 業許可（届出）番号／許可（届出）年月日（※） 営業所所在地／管理者名／連絡先（※） 住 所：○○県○○市○○…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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（法人にあっては 営業所等の名称）」、「住所（法人にあっては営業所等の所在地）」、「確認を受けた 申請書に記載された品名及び数量」等が、「税関にて求められる…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布に pdf
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ムのみを取り扱 う営業所の平面図の添付を不要とする。 ② 規則第 265 条から第 265 条の３まで及び第 267 条の輸出用医薬品等に関する 届出及…
2022年8月4日
医療用抗原検査キットの発注等について （PDF 219.7KB） pdf
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7:00 エリア 営業所名 電話番号 北海道 札幌営業所 011-879-7207 北海道 旭川営業所 0166-60-6911 北海道 岩見沢営業所 …
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
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庫を販売業者等の 営業所として、その区分に応じた許可（届出）が必要であると改めて整理したことを受け、 今般、複数の販売業者等が、同一の所在地にある倉庫業者の…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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管理者及び医薬品営業所管理者が 行う業務 ・医薬品の試験検査及び試験検査 の結果の確認（区域管理者を除 く。） ・薬局、店舗、区域又は営業所の…
2021年6月30日
新型コロナウイルスワクチンの接種事業における薬局等の管理者の兼務の許可について（岐阜市発出） （PD pdf
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る高度管理医療機器等営業所管理者の兼務の許可を受けたものとみなし、兼務の 許可に係る手続は不要とする。
2021年6月30日
毒物及び劇物取締法Q＆A （PDF 913.8KB） pdf
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合は、厚生労働省又は営業所等の所在する 都道府県等自治体までお問い合わせください。 8 目次へ戻る ２．毒物劇物の該当性…
2021年8月16日
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて （PDF 218.5KB） pdf
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厚生労働 省令で、営業所における医薬品の試験検査の実施方法その他営業所の業務に関 し卸売販売業者が遵守すべき事項を定めることができるとされている。 これ…
