する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について 医療機器の販売業及び貸与業（以下「…
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2023年7月3日
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf
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2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30 html
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利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について 薬生機審発0630第5号 令和5年6月30日 複数…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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知は、複数の製造所、営業所又は事業所にわたる管理者等 の業務の兼務を新たに認めるものではなく、管理者等の兼務は従来どお り薬機法の規定に基づき都道府県知事等…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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高度管理医療機器等営業所管理者の設置（薬機法第 39 条の 2 第 1 項） (2) 再生医療等製品営業所管理者の設置（薬機法第 40 条の 6 第 1 …
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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及び貸与業 ア 営業所管理者の意見申述 薬機法第40条第1項において準用する 同法第 7条第 3項及び第 8条第 2項 イ 営業所管理者の権限 薬機法…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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イ 麻 薬 営 業 者 （ 麻 薬 小 売 業 者 を 除 く 。 ） 及 び 大 麻 草 栽 培 者 （…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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,855 標榜する営業時間外であった 213 普段とは異なる業務状況だった 1,200 その他 1,126 薬局内の管理的な問題 教育訓練のなされ方 …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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,897 標榜する営業時間外であった 84 普段とは異なる業務状況だった 492 その他 522 薬局内の管理的な問題 教育訓練のなされ方 605 …
2024年1月4日
令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品の販売業 の営業時間を変更する場合や薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販 売者の氏名又は週当たりの勤務時間数を変更する場合は、変更の届出を省略し…
2024年1月30日
劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf
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） 譲受人が毒物劇物営業者以外の場合においては、毒劇法第 14 条第１項各号に規定 する譲受書の記載事項に漏れがないことを確認するとともに、同条第２項の規定に…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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可を取得しているが、営業部⾨と製造・ 修理部⾨で「業務に責任を有する役員」が異なる場合では、同⼀法⼈であっても業態ごとに許可申請書に異な る「薬事に関する業…
2024年1月30日
毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について （PDF 361.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
おいて、毒物劇 物営業者が毒物又は劇物を販売・授与するときは、譲受人に対して当該毒物又は劇物の取 扱い及び保管上の注意や物理的及び化学的性質等の情報を提供す…
2024年3月13日
補聴器の適正な販売等の徹底について （PDF 193.3KB） pdf
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討、補聴器を販売する営業所の管理者向け研修において補聴器のフィッティングの重要性 等に関する研修の実施等を要請（平成 19 年 10 月 29 日付け薬食機発…
2022年12月15日
様式 （Word 32.4KB） word
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販売業者等の情報 営業所名称（※） 業許可（届出）番号／許可（届出）年月日（※） 営業所所在地／管理者名／連絡先（※） 住 所：○○県○○市○○…
2022年12月28日
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る観点から、 通常営業時間には薬剤師が勤務し、第一類医薬品を販売している店舗販売業において、 当該店舗に勤務する薬剤師が夜間休日等に店舗に不在の際に限られ、…
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
売業者等の情報 営業所名称（※） 業許可（届出）番号／許可 （届出）年月日（※） 営業所所在地／管理者名／ 連絡先（※） 住 所：○…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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業者が、販売その他の営業に ついての広告又は宣伝を目的とせず、当該製造販売業者又は製造業者に限つた製品 の開発に係る見本として 36 個以下の医薬部外品又は…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
,180 標榜する営業時間外であった 125 普段とは異なる業務状況だった 659 その他 660 薬局内の管理的な問題 教育訓練のなされ方 848 …
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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扱う場所や公衆浴場を営業する施設の一角で行う場合には、検体 測定室としての専用場所として別室を設置するものとする。 それ以外の施設を検体測定室として用いる…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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(９) 営業日 通常の営業日を記載する。年末年始等の特別な時期における休業日等については、 あらかじめ早めに報告・公表することが望ましい。 …
