する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について 医療機器の販売業及び貸与業（以下「…
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2023年7月3日
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf
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2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30 html
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利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について 薬生機審発0630第5号 令和5年6月30日 複数…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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,855 標榜する営業時間外であった 213 普段とは異なる業務状況だった 1,200 その他 1,126 薬局内の管理的な問題 教育訓練のなされ方 …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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,897 標榜する営業時間外であった 84 普段とは異なる業務状況だった 492 その他 522 薬局内の管理的な問題 教育訓練のなされ方 605 …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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販売業の届出と併せて営業所管理者の設置が義務付けられるなど、機器の安全管理、 適正販売等が推進されている。 当協会では、消費者及び消費生活センターなどから…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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により、あらかじめ、営業所ごと に、その営業所の所在地の都道府県知事に次の各号に掲げる事項 を届け出なければならない。ただし、管理医療機器の製造販売業 者…
2025年1月16日
今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（協力依頼） （PDF 102.5KB） pdf
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販売業者におかれては営業所単位でも適切な在庫を確保いただく など、可能な限り迅速に供給できる体制を整えていただきたいこと。 ６．医療機関及び薬局におかれては…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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用医薬品の販売を薬局営業の主たる目的とし て掲げるいわゆる零売薬局が増加し、本来診療が必要な疾病であっても、 医師の診断を経ずに購入できると受け取れるような…
2024年1月30日
劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf
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） 譲受人が毒物劇物営業者以外の場合においては、毒劇法第 14 条第１項各号に規定 する譲受書の記載事項に漏れがないことを確認するとともに、同条第２項の規定に…
2024年1月30日
毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について （PDF 361.5KB） pdf
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おいて、毒物劇 物営業者が毒物又は劇物を販売・授与するときは、譲受人に対して当該毒物又は劇物の取 扱い及び保管上の注意や物理的及び化学的性質等の情報を提供す…
2024年3月13日
補聴器の適正な販売等の徹底について （PDF 193.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
討、補聴器を販売する営業所の管理者向け研修において補聴器のフィッティングの重要性 等に関する研修の実施等を要請（平成 19 年 10 月 29 日付け薬食機発…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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知は、複数の製造所、営業所又は事業所にわたる管理者等 の業務の兼務を新たに認めるものではなく、管理者等の兼務は従来どお り薬機法の規定に基づき都道府県知事等…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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及び貸与業 ア 営業所管理者の意見申述 薬機法第40条第1項において準用する 同法第 7条第 3項及び第 8条第 2項 イ 営業所管理者の権限 薬機法…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
高度管理医療機器等営業所管理者の設置（薬機法第 39 条の 2 第 1 項） (2) 再生医療等製品営業所管理者の設置（薬機法第 40 条の 6 第 1 …
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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可を取得しているが、営業部⾨と製造・ 修理部⾨で「業務に責任を有する役員」が異なる場合では、同⼀法⼈であっても業態ごとに許可申請書に異な る「薬事に関する業…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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イ 麻 薬 営 業 者 （ 麻 薬 小 売 業 者 を 除 く 。 ） 及 び 大 麻 草 栽 培 者 （…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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業者が、販売その他の営業に ついての広告又は宣伝を目的とせず、当該製造販売業者又は製造業者に限つた製品 の開発に係る見本として 36 個以下の医薬部外品又は…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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,180 標榜する営業時間外であった 125 普段とは異なる業務状況だった 659 その他 660 薬局内の管理的な問題 教育訓練のなされ方 848 …
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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扱う場所や公衆浴場を営業する施設の一角で行う場合には、検体 測定室としての専用場所として別室を設置するものとする。 それ以外の施設を検体測定室として用いる…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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電子メールアドレス、営業日、開店時間、開店時間以外で相談 できる時間、健康サポート薬局である旨の表示の有無、地域連携薬局の認定 の有無、専門医療機関連携薬局…
