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2021年6月30日

国通知:血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液 pdf

組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤(シモクトコグ アルファ(遺伝子組 換え))が承認されたことを踏まえ、基本方針第八の一に定める血液製剤代替医薬品 の安全対策に関…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

○ 重症化リスク因子となる疾病等の変更に伴い、別紙及び質疑応答集の下線部を修正 しました。 (改訂部分は下線部分) 平素より、新型コロナウイ…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

○重症化リスク因子となる疾病等の変更に伴い、別紙及び質疑応答集の下線部を修正 しました。 平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

糖尿病のような多因子疾患の一部の因子について、入力された検査結果 データと特定の集団の当該因子のデータを比較し、入力された検査結果 に基づき、当該集団に…

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

感染症の重症化リスク因 子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者に投与すること。また、本剤の投 与対象については最新のガイドラインも参考にすること。」…

2021年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機器及び薬局への配分について (PDF 1.2 pdf

感染症の重症化リスク因 子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者に投与すること。また、本剤の投 与対象については最新のガイドラインも参考にすること。」…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (パキロビッド パック) の 医療機関 及び薬 pdf

○重症化リスク因子となる疾病等の変更に伴い、別紙及び質疑応答集の下線部を修正 しました。 平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特 別措置法に基づく給付金の支給等に関するQ&A (令和2年4月…

2022年1月24日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬の医療機関 及び薬局 への配分 について (別紙 pdf

感染症の重症化リスク因 子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者に投与すること。また、本剤の投 与対象については最新のガイドラインも参考にすること。」…

2022年4月28日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

感染症の重症化リスク因 子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者に投与すること。また、本剤の投 与対象については最新のガイドラインも参考にすること。」…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

感染症の重症化リスク因 子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者に投与すること。また、本剤の投 与対象については最新のガイドラインも参考にすること。」…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

感染症の重症化リスク因 子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者に投与すること。また、本剤の投 与対象については最新のガイドラインも参考にすること。」…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

感染症の重症化リスク因 子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者に投与すること。また、本剤の投 与対象については最新のガイドラインも参考にすること。」…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

感染症の重症化リスク因 子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者に投与すること。また、本剤の投 与対象については最新のガイドラインも参考にすること。」…

2021年6月30日

「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について (PDF 141 pdf

④ 糖尿病のような多因子疾患の一部の因子について、入力された検査結果データと 特定の集団の当該因子のデータを比較し、入力された検査結果に基づき、当該集 団に…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ベントの既往)を層別因子,高血圧,糖尿病,脂質異常症不整 脈,抗血小板薬,抗凝固薬,心不全,慢性腎臓病,慢性閉塞性肺疾患及び関節リウマチを共変量として調整。 …

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

一般に、重症化リスク因子のない軽症例の多くは自然に改善することを念頭に、 対症療法で経過を見ることができることから、エンシトレルビル等、重症化リスク 因子の…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

一般に、重症化リスク因子のない軽症例の多くは自然に改善することを念 頭に、対症療法で経過を見ることができることから、エンシトレルビル等、重 症化リスク因子の…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

一般に、重症化リスク因子のない軽症例の多くは自然に改善することを念頭に、 対症療法で経過を見ることができることから、エンシトレルビル等、重症化リスク 因子の…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

一般に、重症化リスク因子のない軽症例の多くは自然に改善することを念 頭に、対症療法で経過を見ることができることから、エンシトレルビル等、重 症化リスク因子の…

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