オスは、使用開始から一定期間を経過した後に増量が必要なため、薬剤服用歴に 増量の予定日などを記載し、処方監査時に照合する。 ・マンジャロ皮下注アテオスが増量…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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的な承認審査や、 一定期間の外国語表示による包装の容認等を可能とする。 5. 製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ○ 製造方法等に係る一部変更のう…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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とき や災害時等の一定の場合に限定して、麻薬卸売業者は、隣接する都道府県 の区域内にある麻薬小売業者等に麻薬の譲渡を行うことができることとす るとともに、…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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空気および外 気を一定流速で吸引して，空気中の測定対象物質を捕集すると共に誘導体化させる。これをアセトニ トリルで溶出させ，HPLC により分離，定量するこ…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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びつけるため、今後、一定の状況下において、本サーベイラン スの届出機関を拡大し、積極的疫学調査の早期実施等に資する届出項目を設定で きるようにすることで、強…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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で個人情報を取り扱う一定の場合に関し、個人の権利利益を不当に侵害するおそれ がある場合を除き、例外規定を置いている（Ⅳ参照）。これらの例外規定が適用される場 …
2025年1月16日
リドカイン製剤の安定供給について（協力依頼） （PDF 68.9KB） pdf
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定的に供給されるには一定の期間を要するところです。 限られた医療資源を必要な患者に適切に供給できるよう、貴管下関係医療機 関等に対して上記状況を周知いただく…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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内容を閲覧することが一定程度定着するまでの過渡的な措置として 交付するものである。マイナポータルで処方内容を閲覧することができ るなどの理由により、患者が処…
2025年1月16日
今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（協力依頼） （PDF 102.5KB） pdf
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ころですが、増産には一定のリードタイムが必要となるため、今後感染症の急 激な流行が見られた場合には、増産された医薬品の出荷が始まるまでの間、感染 症対症療法…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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を受けた場合は、原則一定 事項を記録する ④ 保有個人データに関する開示請求等への対応 （例）本人から開示等の請求があった場合は、これに対応す…
2025年1月15日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 70.3KB） pdf
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限る。）については、一定期間変更後の区分等表示が記載されていることを要しな いこととします。 具体的には、下記１に示す適用日から１年間は、変更後の区分等表…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用することが重要で ある。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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認された効能効果等に一定の条件、いわゆるしばりの表現が付されている医薬品等の広告 を行う際は、②の場合を除きしばり表現を省略することなく正確に付記又は付言する…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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※１｣とし、重症度が一定の要件に該当する健康被害事例は「異常事例※２」とし て集計した。 ※１ 報告件数 全ての家庭用品を対象とし、重症度に関わ…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用することが重 要である。 また、認知症については、認知症施策推進大綱（令和元年６月）に基づき、認知症の…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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・ 副作用により一定程度の障害の状態にある18歳以上の人の生活補償等を目的として給付されるもので す。 障害児養育年金（１級：年額927,600円，２級…
2025年1月16日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 69.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る。）については、一定期間変更後の区分等表示が記載されていることを要しないこととしま す。 具体的には、下記１に示す適用日から１年間は、変更後の区分等表…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・…
