～10 mLの範囲で一定量に正確に定容したものを試験溶液と する。 イ 分散染料が使用されている繊維製品の場合 （１）イによって得た試料 1.0 gを…
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2026年4月21日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について （PDF 826.8KB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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オスは、使用開始から一定期間を経過した後に増量が必要なため、薬剤服用歴に 増量の予定日などを記載し、処方監査時に照合する。 ・マンジャロ皮下注アテオスが増量…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用する ことが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用することが 重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用する ことが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的…
2025年12月24日
電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について （PDF 131.3KB） pdf
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郵送等による周知及び一定の点検報告が 図られたことから、令和８年１月８日（木）17 時までに点検報告が済 んでいない医療機関・薬局の皆様を対象に、同月 11…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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について検討を行い、一定期間後、見直しについ て議論を行う。 3 緊急避妊薬のスイッチＯＴＣ化の要件全体像② 【性交同意年齢（16歳）未満の者や性犯罪被…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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登録販売者」 を「一定水準研修を受講している配置員」に読み替え、当該手順書と、その記載事項を 反映させた「配置販売業自主点検表・既存配置向け」（別紙③-2）…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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を行うことなど、 一定の規制が課せられていた（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律（以下「薬機法」という。）施行規則（昭和 36…
2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
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な離席中の対応として一定の方策を行う旨とその 手順をあらかじめ指定濫用防止医薬品販売等手順書に定め、当該指定濫用防止 医薬品販売等手順書に定めた手順に沿って…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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し、下記（２）に示す一定の要件に該当する場合は、 顧客誘引性及び一般認知性の観点から、当該情報提供は広告に当たらないと判 断して差し支えない。 なお、本…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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合意を得た上 で、一定の期間内に承認されたものを取りまとめて情報提供することとして差し支えな いか。 （答） 差し支えない。また、統括管理者は、必…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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・改修にあたっては、一定程度の費用が見込 まれますので計画的なシステム更新を推奨します。 本項目は、医療情報システムの利用者認証のみならず、医療情報システ…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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びつけるため、今後、一定の状況下において、本サーベイラン スの届出機関を拡大し、積極的疫学調査の早期実施等に資する届出項目を設定で きるようにすることで、強…
2025年9月12日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 122.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
限る。）については、一定期間、変更後の区分等表示が記載されているこ とを要しないこととします。 具体的には、下記１に示す適用日から１年間は、変更後の区分等…
2025年9月12日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 104.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
限る。）については、一定期間、変更後の区分等表示が記載されているこ とを要しないこととします。 具体的には、下記１に示す適用日から１年間は、変更後の区分等…
2024年5月31日
身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf
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わらず、障害の状態が一定基準に該 当すれば身体障害者手帳の交付対象となること」について、身体障害者福祉法第15条に基 づく医師（指定医）に対し、関係諸機関を…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ジタル技術の導入等に一定の期間を要する場合は、遅くとも令和 7 年度に行 われる基礎講習等から実施すること。 なお、基礎講習等の履修科目や内容からインター…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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ら、製造販売 後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症 例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者 の背景情報を把握するとと…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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は当該活動の開始から一定期間経過後に、追加の医薬品安全性監視活動 が行われていない品目については販売開始から一定期間経過後に、それまでに 実施された追加の医…
