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ーセキュリティ対策の国際的な調和を図 ることを目的として、「Principles and Practices for Medical Device Cyber…

AS の診断基準は、国際的な定義に基づき設定されているx xi xii。本邦では睡眠時無 呼吸症候群（SAS）の診療ガイドライン xiiに記載のとおり、保険診…

iew 制度を有する国際的に評価の高い医学誌に掲載されていること ② 再審査期間終了後のもの ・医学薬学上、公知であり、医療上の必要性が高いと考えられる…

試験方法が、国際的に合意された試験方法で実施したことを明確にするた めに、試験結果報告書に、具体的な試験方法を記載すること。（例えば、「OECD 毒…

果を踏まえ、本品目は国際的に標準的な鎮痛薬と 位置づけられている点も考慮し、効能効果は、個別の疾患名を列挙す るのではなく「各種疾患及び症状における鎮痛」と…

百十七号) 八 国際的な協力の下に規制薬物に係る不正行為を助長する行為等の防止を図るた めの麻薬及び向精神薬取締法等の特例等に関する法律(平成三年法律第九…

能とする体制の確保や国際的に整合したリスクベースの管理が実現できる 手続の明確化を図る必要がある。 ○ このほか、適正な流通の確保は、安定供給の実現…

により設置され た国際的な政府間機関であり、国際食品規格の策定等を行っている。 2 カナダ保健省では、ゲンチアナバイオレットを含有するヒト治療用製品につい…

○ 近年海外において国際的に脅威となる新興・再興 感染症が発生及び流行し、十分な注意が必要な状 況。 ○ 急速なグローバル化の進展に伴い、国境を越えた …

年年報 Ⅴ ５　国際的な情報発信や情報収集 本財団及び本事業は、海外からの注目が高まり、講演等の機会を多くいただいている。今後も国際 的な医療安全の潮流…

制の分類が変更され、国際的にも大麻の医療上の有用性が認められた。 ○ 日本においても、大麻草から製造された医薬品である「エピディオレックス」について、国内で治…