の区分ごとに設定する基本手数料に加え、実地調査手数料と旅費相 当額を合算した額を設定する。具体的な額については以下のとおり。 ○特定医薬品等区分適合性調査…
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2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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2026年7月7日
医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf
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サイバーセキュリティ基本法を追加するとともに、サ プライチェーンリスクについて追記。 ・ ２省ガイドラインの改定による影響を確認し、医療機関等と事業者…
2026年6月25日
新医療機器として承認された医療機器について （PDF 123.1KB） pdf
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国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 一般社団法人日本医療機器産業連合会 一般社団法人米国医療機器・ＩＶＤ工業会 欧州ビジネ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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事例は、薬局における基本的な業務を適切に行うために有用な情報で あることから、引き続きご報告をお願いいたします。また、特定保険医療材料等に関する事例や一般用…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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薬局からの事例報告を基盤として、医療安全に有用な情報提供を行うよう努め てまいります。皆様のご理解とご協力を賜りますよう、よろしくお願いいたします。 - 3…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
についての判断の基礎となる事項 ② オンライン服薬指導に係る情報の漏えい等の危険に関する事項 なお、旧薬機則第 15 条の 13 第２…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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項は記録に残すことが基本と考えるが、法令に基づき記 録が必須である事項とそれ以外の欄を分けた記録用紙としている。適正使用 のためには、法令事項以外も、可能な…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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ンセリングの連携を基本とし、薬局等は、地域で連携可能なワンストップ支援センター・児童相談所・ 産婦人科医等を予め把握しておくなど、薬剤師のみでの対応が困難な…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
についての判断の基礎となる事項 ② オンライン服薬指導に係る情報の漏えい等の危険に関する事項 なお、旧薬機則第 15 条の 13 第２…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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第１ 基本的考え方 １ 策定の経緯及び目的等 （１）経緯及び目的 ○ 薬価調査における適切な市場実勢価の把握を行うに当たっては、…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 93.9KB） pdf
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CT 等の公的データベースの トップページ等や、製薬企業等の複数の治験に係る表紙ページの存在を紹介 したり、それらの URL を紹介したりすることは、広告に…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
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等の公的デー タベースのトップページ等の URL を紹介することは、医薬品医療機器等法 上の広告に該当しないと解してよいか。 Ａ７ Ｑ６と同様に…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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。 ２．基本的な考え方 「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」昭和 46 年６月１日付け薬発 第 476 号厚生省薬務局長通知）においては…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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記 １．基本的な考え方 医薬品医療機器等法上の広告に該当するかについては、「薬事法における医 薬品等の広告の該当性について」（平成 10 年９…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28 年６月２日閣議決定）にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革…
2026年4月16日
承認された再生医療等製品について （PDF 124.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 一…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年 6 月 2 日閣議決定）においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされてい る。 新…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
経済財政運営と改革の基本方針2016（平成28年６月２日閣議決定）において、 革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、 革新的…
2026年5月13日
承認された再生医療等製品について （PDF 127.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 一…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤（ゼップバウンド皮下注）の使用にあたっての留意事項について （PDF 208.1KB pdf
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る注意」及び「重要な基本 的注意」の記載を踏まえ、本剤の使用にあたっては、以下の点について、特 段の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意については…
