轄 す る 地 方 厚 生 局 長 （ 以 下 「 地 方 厚 生 局 長 」 と い う 。 ） に 提…
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2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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別 区 各 地 方 厚 生 局 長 殿 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 （ 公 印 省 略 ） デジタル原則に照…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
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別 区 各 地 方 厚 生 局 医 事 課 ・ 薬 事 監 視 指 導 課 御中 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 デジ…
2021年6月30日
毒劇物輸入確認要領 （PDF 518.8KB） pdf
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要とする。 ４ 地方厚生局の監視範囲 (1) 関東信越厚生局健康福祉部薬事監視指導課 函館税関、東京税関又は横浜税関の管轄区域内で輸入されるもの …
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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特 別 区 各 地 方 厚 生 局 長 殿 別記の登録講習機関及び研修実施機関の長 殿 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 （…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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囲及び業務 １．地方厚生局の監視範囲 （１）関東信越厚生局健康福祉部薬事監視指導課 函館税関、東京税関及び横浜税関の管轄区域内で輸入されるもの …
2021年6月30日
新旧対照表 （PDF 448.7KB） pdf
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要とする。 ４ 地方厚生局の監視範囲 (1) 関東信越厚生局健康福祉部薬事監視指導課 函館税関、東京税関又は横浜税関の管轄区域内で輸入されるも…
2024年3月13日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 88.9KB） pdf
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総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 （１） 医 薬 品 の 名 称： 延長された再審査…
2023年3月29日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 66.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 （１） 医 薬 品 の 名 称： 延長された再審査…
2023年2月27日
新医薬品の再審査期間の延長について（モビコール医薬品) （PDF 66.4KB） pdf
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総合機構理事長及び各地 方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 （１） 医 薬 品 の 名 称： 延長された再審…
2023年2月27日
新医薬品の再審査期間の延長について（ステラーラ医薬品） （PDF 68.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
総合機構理事長及び各地 方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 （１） 医 薬 品 の 名 称： 延長され…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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囲及び業務 １．地方厚生局の監視範囲 （１）関東信越厚生局健康福祉部薬事監視指導課 函館税関、東京税関及び横浜税関の管轄区域内で輸入されるもの …
2023年9月20日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 67.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 （１） 医 薬 品 の 名 称： 延長された…
2021年6月30日
参考通知 毒劇物輸入監視協力方依頼について （PDF 312.1KB） pdf
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発0831第22号各地方厚生局長宛て厚生労働省医薬･生活衛生局長通知)の 別添｢毒劇物輸入確認要領｣をいう。 ７ 本要領で｢輸入確認証｣とは、輸入者が地方…
2023年3月29日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 68.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 （１） 医 薬 品 の 名 称： 延長…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
特 別 区 各地方厚生局 医事課・ 薬事監 視 指導 課 御中 別記の登録講習機 関 及び 研 修実施機 関 御中 厚生労働省医薬局…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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準に適合している旨を地方厚生局に届け出ている場合は「可 能」とし、それ以外の場合は「不可」とする。なお、処方箋受付薬局が無菌調 剤室提供薬局の無菌調剤室の共…
2021年6月30日
「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について （PDF 237.9 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
適合している旨を 地方厚生局に届け出ている場合は「可」 とし、それ以外の場合は「否」とするこ と。 なお、処方箋受付薬局が無菌調剤室提 供薬局の無菌…
2023年3月29日
ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 128.6KB） pdf
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人 日本医師会及び各地方厚生局宛てに連絡するので、念のため申し添えます。 記 1. 本剤の適正使用について （１）本剤については、本承認…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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機器総合機構 各地方厚生局 別紙 尿路上皮癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所（新旧対照表） （傍線部は改正部分） 新 旧 1．…
