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2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

轄 す る 地 方 厚 生 局 長 ( 以 下 「 地 方 厚 生 局 長 」 と い う 。 ) に 提…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

要とする。 4 地方厚生局の監視範囲 (1) 関東信越厚生局健康福祉部薬事監視指導課 函館税関、東京税関又は横浜税関の管轄区域内で輸入されるもの …

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

轄 す る 地 方 厚 生 局 長 ( 以 下 「 地 方 厚 生 局 長 」 と い う 。 ) に 提…

2025年1月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 90.2KB) pdf

総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1) 医 薬 品 の 名 称: 延長された再審査…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

別 区 各 地 方 厚 生 局 長 殿 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) デジタル原則に照…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

別 区 各 地 方 厚 生 局 医 事 課 ・ 薬 事 監 視 指 導 課 御中 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 デジ…

2021年6月30日

新旧対照表 (PDF 448.7KB) pdf

要とする。 4 地方厚生局の監視範囲 (1) 関東信越厚生局健康福祉部薬事監視指導課 函館税関、東京税関又は横浜税関の管轄区域内で輸入されるも…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

囲及び業務 1.地方厚生局の監視範囲 (1)関東信越厚生局健康福祉部薬事監視指導課 函館税関、東京税関及び横浜税関の管轄区域内で輸入されるもの …

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

特 別 区 各 地 方 厚 生 局 長 殿 別記の登録講習機関及び研修実施機関の長 殿 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 (…

2023年9月20日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 67.2KB) pdf

総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1) 医 薬 品 の 名 称: 延長された…

2024年3月13日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 88.9KB) pdf

総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1) 医 薬 品 の 名 称: 延長された再審査…

2026年6月25日

新医療機器として承認された医療機器について (PDF 123.1KB) pdf

主管課 御中 各地方厚生局医事課・薬事監視指導課 御中 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 新医療機器として承認された医療…

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

主管課 御中 各地方厚生局医事課・薬事監視指導課 御中 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 承認された再生医療等製品につい…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

主管課 御中 各地方厚生局医事課・薬事監視指導課 御中 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 承認された再生医療等製品につい…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

囲及び業務 1.地方厚生局の監視範囲 (1)関東信越厚生局健康福祉部薬事監視指導課 函館税関、東京税関及び横浜税関の管轄区域内で輸入されるもの …

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

準に適合している旨を地方厚生局に届け出ている場合は「可 能」とし、それ以外の場合は「不可」とする。なお、処方箋受付薬局が無菌調 剤室提供薬局の無菌調剤室の共…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1) 医 薬 品 の 名 称: 延長…

2021年6月30日

参考通知 毒劇物輸入監視協力方依頼について (PDF 312.1KB) pdf

発0831第22号各地方厚生局長宛て厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)の 別添「毒劇物輸入確認要領」をいう。 7 本要領で「輸入確認証」とは、輸入者が地方…

2023年3月29日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 66.5KB) pdf

総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1) 医 薬 品 の 名 称: 延長された再審査…

2023年2月27日

新医薬品の再審査期間の延長について(モビコール医薬品) (PDF 66.4KB) pdf

総合機構理事長及び各地 方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1) 医 薬 品 の 名 称: 延長された再審…

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