売業者に対して行う実地調査にPMDAが立ち会っ て助言を行えるようにするとともに、業務の休廃止に関する規定を整備する。 ※法改正事項以外のものを除く。以下同…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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に対しては高頻度で実地調査を行えるよう にすべきである。その際、調査の対象となる品目や製造所の特性を踏まえ てリスク評価を実施すべきである。 ○ …
2021年6月28日
実施要綱 （PDF 400.3KB） pdf
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る推進を図るため、現地調査等に よる農薬の使用実態の把握に努めること。 （「農薬適正使用の徹底について」（平成 22 年 12 月 15 日付け 22 …
2021年6月30日
別添3：通知 医療提供体制設備整備交付金の実施について （PDF 263.2KB） pdf
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要に応じて 行う現地調査等により、補助事業の目的及び内容が適正であるかどうか、金額の算定に誤り がないかどうか等を調査し、顔認証付きカードリーダーの提供及び…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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査目的 （２）実地調査・書面調査の別 （３）調査事項 ３ 指摘事項 （１）重度の不備 （２）中程度の不備 （３）軽度の不備 …
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
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査目的 （２）実地調査・書面調査の別 （３）調査事項 ３ 指摘事項 （１）重度の不備 （２）中程度の不備 （３）軽度の不備 …
2021年6月30日
別紙：医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について （PDF 2.6MB） pdf
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要に応じて 行う現地調査等により、補助事業の目的及び内容が適正であるかどうか、金額の算定に誤り がないかどうか等を調査し、顔認証付きカードリーダーの提供及び…
