医療機能評価機構 執行理事 後 信 医療事故防止事業部 部長 坂口 美佐 平素より薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の運営にご理解とご…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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医療機能評価機構 執行理事 後 信 医療事故防止事業部 部長 坂口 美佐 平素より薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の運営にご理解と…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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ついても、その職務の執行に関して知り得た 人の秘密を正当な理由がなく漏らした場合の罰則規定（感染症法第 73 条第２ 項）の対象とする。 ③ 運用に当た…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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の確定年月日及びその執行を 終わり、又は執行を受けることがなくなつた場合はその年月日を、(3)欄にあつてはその違反の事実及び 年月日を、(4)欄及び(5)欄…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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公共団体の長その他の執行機関が行うこととされているとき は、当該地方公共団体の長等が行うことがあります。 なお、令和６年３月時点において、同法第１５０条第…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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公共団体の長その他の執行機関が行うこととされているときは、当 該地方公共団体の長等が法に基づく報告徴収及び立入検査を行うことがある。 ６．医療・介護…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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○ これらの措置の執行（確認、監督指導）は都道府県が行うこととし、そ の執行体制の整備にかかる期間等も考慮し、施行までに十分な期間を確保 すべきである。た…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
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研究製薬工業協会在日執行委員会 在日米国商工会議所製薬小委員会 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会 欧州ビジネス協会化粧品・医薬部外品委員
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
研究製薬工業協会在日執行委員会代表 在日米国商工会議所製薬小委員会委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会委員長 欧州ビジネス協会化粧品・医…
2023年3月9日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （P pdf
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究製薬工業協会 在日執行委員会 委員長 一 般 社団 法 人 欧 州 製 薬団 体 連 合 会 会長 公 益 社 団 法 人 日 本 医 師 会 担…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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医療機能評価機構 執行理事 後 信 医療事故防止事業部長 坂口 美佐 平素より薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の運営にご理解とご協力を…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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研究製薬工業協会在日執行委員会 一般社団法人欧州製薬団体連合会 公益社団法人日本医師会 日本医学会 公益社団法人日本歯科医師会 一般社団法人…
2023年8月3日
新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
究製薬工業協会 在日執行委員会 委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会 会長 公益社団法人日本医師会 担当理事 公益社団法人日本薬剤師会 会長 …
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
よる課徴金納付命令の執行の 方式等について整備する。（改正後薬機則第249条の７関係） （17）その他所要の改正を行う。 - 19 - …
2022年4月28日
（参考）3－アセチル－2，5－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
研究製薬工業協会在日執行委員会委員長 欧州製薬団体連合会会長 日本一般用医薬品連合会会長 日本薬業貿易協会会長 日本医薬品原薬工業会会長 日…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
場合、取締役ではない執行役員は責任役員に該当しません。また、 社外取締役は、業務を執行する者ではないため、責任役員に該当しません。 Ａ３－９ …
2021年6月30日
「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について （PDF 73.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ては、会社を代表する執行役及び薬事に関する法令に関 する業務を担当する執行役 ○ 持分会社：会社を代表する社員及び薬事に関する法令に関する業務を担当する社…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
よる課徴金納付命令の執行の 方式等について整備する。（改正後薬機則第249条の７関係） （17）その他所要の改正を行う。 - 19 - …
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
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ない。また、いわゆる執行役員は、薬 機法上の責任役員には該当しない。 薬事に関する法令に関する業務とは、医薬品等に係る申請・届出、製造販売、 製造管理・…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ない。また、いわゆる執行役員は、薬 機法上の責任役員には該当しない。 薬事に関する法令に関する業務とは、医薬品等に係る申請・届出、製造販売、 製造管理・…
