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2021年6月30日

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替 pdf

給の確保を図るための基本的な方針 (基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について このことについて、別添写しのとおり厚生労働省から通知…

2021年6月30日

国通知:血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液 pdf

給の確保を図るための基本的な 方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について 血液事業の推進につきましては、日頃より格別の御配…

2021年6月30日

別添1:経済財政運営と改革の基本方針2019 (PDF 114.7KB) pdf

経済財政運営と改革の基本方針2019(令和元年6月21日閣議決定)抜粋 別添1 第2章 Society 5.0時代にふさわしい仕組みづくり 4.主要分野ごと…

2021年6月30日

「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について (PDF 141 pdf

器への該当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性については、当該プログラムが医薬品、医療 …

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

器への該当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事法等の一部を改正する法律」 (平成 …

2021年6月30日

成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針の策定について (PDF 85.1KB pdf

総合的な推進に関する基本的な方針の策定について 政府においては、成育過程にある者及びその保護者並びに妊産婦に対し必要な成育医療 等を切れ目なく提供す…

2021年7月7日

別添:成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について (PDF 578.2K pdf

総合的な推進に関する基本的 な方針について 令 和 3 年 2 月 9 日 閣 議 決 定 政府は、成育過程にあ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

事例は、薬局における基本的な業務を適切に行うために有用な情報で あることから、引き続きご報告をお願いいたします。また、特定保険医療材料等に関する事例や一般用…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

薬局からの事例報告を基盤として、医療安全に有用な情報提供を行うよう努め てまいります。皆様のご理解とご協力を賜りますよう、よろしくお願いいたします。 - 3…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

CT 等の公的データベースの トップページ等や、製薬企業等の複数の治験に係る表紙ページの存在を紹介 したり、それらの URL を紹介したりすることは、広告に…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

等の公的デー タベースのトップページ等の URL を紹介することは、医薬品医療機器等法 上の広告に該当しないと解してよいか。 A7 Q6と同様に…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

。 2.基本的な考え方 「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」昭和 46 年6月1日付け薬発 第 476 号厚生省薬務局長通知)においては…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

記 1.基本的な考え方 医薬品医療機器等法上の広告に該当するかについては、「薬事法における医 薬品等の広告の該当性について」(平成 10 年9…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 一…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28 年6月2日閣議決定)にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

経済財政運営と改革の基本方針2016(平成28年6月2日閣議決定)において、 革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、 革新的…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年 6 月 2 日閣議決定)においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされてい る。 新…

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 一…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

注 意」の「重要な基本的注意」の項において,薬剤を投与中の患者 には自動車運転等の危険を伴う機械の操作に従事させないよう注 意する旨が記載されていました。…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について (PDF 208.1KB pdf

る注意」及び「重要な基本 的注意」の記載を踏まえ、本剤の使用にあたっては、以下の点について、特 段の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意については…

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