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給の確保を図るための基本的な方針 （基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について このことについて、別添写しのとおり厚生労働省から通知…

給の確保を図るための基本的な 方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について 血液事業の推進につきましては、日頃より格別の御配…

経済財政運営と改革の基本方針2019（令和元年６月21日閣議決定）抜粋 別添１ 第２章 Society 5.0時代にふさわしい仕組みづくり ４．主要分野ごと…

器への該当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性については、当該プログラムが医薬品、医療 …

器への該当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事法等の一部を改正する法律」 （平成 …

総合的な推進に関する基本的な方針の策定について 政府においては、成育過程にある者及びその保護者並びに妊産婦に対し必要な成育医療 等を切れ目なく提供す…

総合的な推進に関する基本的 な方針について 令 和 ３ 年 ２ 月 ９ 日 閣 議 決 定 政府は、成育過程にあ…

の区分ごとに設定する基本手数料に加え、実地調査手数料と旅費相 当額を合算した額を設定する。具体的な額については以下のとおり。 ○特定医薬品等区分適合性調査…

サイバーセキュリティ基本法を追加するとともに、サ プライチェーンリスクについて追記。 ・ ２省ガイドラインの改定による影響を確認し、医療機関等と事業者…

国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 一般社団法人日本医療機器産業連合会 一般社団法人米国医療機器・ＩＶＤ工業会 欧州ビジネ…

薬局からの事例報告を基盤として、医療安全に有用な情報提供を行うよう努め てまいります。皆様のご理解とご協力を賜りますよう、よろしくお願いいたします。 - 3…

事例は、薬局における基本的な業務を適切に行うために有用な情報で あることから、引き続きご報告をお願いいたします。また、特定保険医療材料等に関する事例や一般用…

についての判断の基礎となる事項 ② オンライン服薬指導に係る情報の漏えい等の危険に関する事項 なお、旧薬機則第 15 条の 13 第２…

項は記録に残すことが基本と考えるが、法令に基づき記 録が必須である事項とそれ以外の欄を分けた記録用紙としている。適正使用 のためには、法令事項以外も、可能な…

についての判断の基礎となる事項 ② オンライン服薬指導に係る情報の漏えい等の危険に関する事項 なお、旧薬機則第 15 条の 13 第２…

ンセリングの連携を基本とし、薬局等は、地域で連携可能なワンストップ支援センター・児童相談所・ 産婦人科医等を予め把握しておくなど、薬剤師のみでの対応が困難な…

第１ 基本的考え方 １ 策定の経緯及び目的等 （１）経緯及び目的 ○ 薬価調査における適切な市場実勢価の把握を行うに当たっては、…

等の公的デー タベースのトップページ等の URL を紹介することは、医薬品医療機器等法 上の広告に該当しないと解してよいか。 Ａ７ Ｑ６と同様に…

記 １．基本的な考え方 医薬品医療機器等法上の広告に該当するかについては、「薬事法における医 薬品等の広告の該当性について」（平成 10 年９…

。 ２．基本的な考え方 「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」昭和 46 年６月１日付け薬発 第 476 号厚生省薬務局長通知）においては…