事例は、薬局における基本的な業務を適切に行うために有用な情報で あることから、引き続きご報告をお願いいたします。また、特定保険医療材料等に関する事例や一般用…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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薬局からの事例報告を基盤として、医療安全に有用な情報提供を行うよう努め てまいります。皆様のご理解とご協力を賜りますよう、よろしくお願いいたします。 - 3…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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第１ 基本的考え方 １ 策定の経緯及び目的等 （１）経緯及び目的 ○ 薬価調査における適切な市場実勢価の把握を行うに当たっては、…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
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等の公的デー タベースのトップページ等の URL を紹介することは、医薬品医療機器等法 上の広告に該当しないと解してよいか。 Ａ７ Ｑ６と同様に…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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記 １．基本的な考え方 医薬品医療機器等法上の広告に該当するかについては、「薬事法における医 薬品等の広告の該当性について」（平成 10 年９…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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。 ２．基本的な考え方 「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」昭和 46 年６月１日付け薬発 第 476 号厚生省薬務局長通知）においては…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 93.9KB） pdf
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CT 等の公的データベースの トップページ等や、製薬企業等の複数の治験に係る表紙ページの存在を紹介 したり、それらの URL を紹介したりすることは、広告に…
2026年4月16日
承認された再生医療等製品について （PDF 124.2KB） pdf
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国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 一…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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経済財政運営と改革の基本方針2016（平成28年６月２日閣議決定）において、 革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、 革新的…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年 6 月 2 日閣議決定）においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされてい る。 新…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28 年６月２日閣議決定）にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革…
2026年5月13日
承認された再生医療等製品について （PDF 127.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 一…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤（ゼップバウンド皮下注）の使用にあたっての留意事項について （PDF 208.1KB pdf
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る注意」及び「重要な基本 的注意」の記載を踏まえ、本剤の使用にあたっては、以下の点について、特 段の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意については…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28 年６月２日閣議決定）にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革…
2026年6月2日
中東情勢を踏まえた医薬品の容器や分包紙をはじめとした医療用物資等の安定供給に関する協力依頼 （PDF pdf
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て、製造事業者 は基本的に昨年同量の製造を行っているといった状況であることを踏まえ、改 めて貴部(局)におかれては、これらの内容を御了知の上、管内の薬局、医…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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注 意」の「重要な基本的注意」の項において，薬剤を投与中の患者 には自動車運転等の危険を伴う機械の操作に従事させないよう注 意する旨が記載されていました。…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年６月２日閣議決定）におい て、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受け て、革…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年６月２日閣議決定）におい て、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受け て、革…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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積しているデ ータベースのことです。消費生活センター等からの経由相談は含まれていません。 2 図１．ヘアカラーリング製品の分類（参考：日…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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経済財政運営と改革の基本方針2016（平成28年６月２日閣議決定）において、 革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医…
