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2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

定 す る 基 本 的 対 処 方 針 と の 整 合 性 の 確 保 を 図 ら な け れ ば な ら…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

等の体制の強化、情報基盤の整備、機動的なワクチン接種の実施、 水際対策の実効性の確保等の措置を講ずるもの。 第二 改正の概要 一 感染症の予防及…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

関 す る 基 本 的 な 政 策 の 企 画 及 び 立 案 に 関 す る こ と 。 三 高 齢 者…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

責任を有する役員」の基本的な考え⽅について明確にしていただきたい。 A5) 薬事に関する業務に責任を有する役員(責任役員)は,以下 Q&A で⽰されているよ…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年 6月 2日閣議決定) においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について(岐阜県庁発出) (PDF 86.8KB) 国通知:血液製剤の安全性…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について (PDF 141.2KB) 通知番号:第2号薬生機審発1228第4号,薬生監麻発1228第6号…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

総合的な推進に関する基本的な方針の策定について (PDF 85.1KB) 別添:成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

経済財政運営と改革の基本方針2019 (PDF 114.7KB) 別添2:(講演資料)医療機関・薬局向けオンライン資格確認導入の手引き (PDF 2.…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

、生活化学、生活化学基 礎、素材化学、材料化学、高分子化学等 有機構造解析、無機材質学、マテリアル工学、高分子合成、食品工学、代謝生物 学、機器分析、環…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

(公表不要) 1 基本的事項 (ⅰ) 配送する医薬品の品質確保、事業者又は患者への速やかで確実な授与等の観点から他の配送手段と比較検討を行い、ドロ…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

対面講習、往訪閲覧の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、そ 2 の趣旨を十分に御了知の上、貴管下関係団体、関係機関等への周知をお…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

みの製造販売後調査等基本計画書を基に、 節目となる予定の時期も含め、必要な内容を記載すること。また、RMPの策定 時点で実施中の活動については、RMPの「5…

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