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2021年12月6日

医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について (PDF 106.0KB) pdf

副作用等報告において報 告対象となる情報について、参考にすべき事項を別添のとおりまとめましたの で、貴管下医療機関、薬局、店舗販売業者等に対し周知の程お願い…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

告を求めるとともに、報告対 象がない場合は報告を不要とする。 6. 体外診断用医薬品の特性を踏まえた性能評価 ○ 体外診断用医薬品の市販後の性能担保のため…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

 任意接種における報告対象となる情報は,予防接種ワクチンの使用による副作用,感染症の発生につ いて,保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止する観点から報告の必…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

いて、製品によっては報告 対象期間中に報告対象となる事象がない場合も多い。そのため、安全性に 関する様々な事案の発生時に、その都度、集積された最新の知見をも…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

期間・方法 ⚫ 報告対象及び期間 SSCI-Netが情報収集している健康被害事例のうち、2023年4月 1日から 2024年3月 31 日までに発生し…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

が把握している場合は報告対象 とした。 【モニター調査の方法】  モニターは、入手した広告資材・販売情報提供活動等の内容を記録し、適切性に疑 …

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

が把握している場合は報告対象 とした。 【モニター調査の方法】  モニターは、入手した広告資材・販売情報提供活動等の内容等を記録し、適切性に …

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告について (PDF 478.9KB) pdf

族 (2)報告対象医薬品 国内で製造販売されている医療用医薬品、要指導医薬品及び一般用医薬品を対 象とする。 (3)報告方法 …

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

の有無を問わない)を報告対象とし、所定の書式(参考資料3) に事例内容を記載して,各薬局より鹿児島県薬剤師会事務局にFAXを送信する。 ・報告事例における…