副作用等報告において報 告対象となる情報について、参考にすべき事項を別添のとおりまとめましたの で、貴管下医療機関、薬局、店舗販売業者等に対し周知の程お願い…
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副作用等報告において報 告対象となる情報について、参考にすべき事項を別添のとおりまとめましたの で、貴管下医療機関、薬局、店舗販売業者等に対し周知の程お願い…
告を求めるとともに、報告対 象がない場合は報告を不要とする。 6. 体外診断用医薬品の特性を踏まえた性能評価 ○ 体外診断用医薬品の市販後の性能担保のため…
任意接種における報告対象となる情報は,予防接種ワクチンの使用による副作用,感染症の発生につ いて,保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止する観点から報告の必…
いて、製品によっては報告 対象期間中に報告対象となる事象がない場合も多い。そのため、安全性に 関する様々な事案の発生時に、その都度、集積された最新の知見をも…
期間・方法 ⚫ 報告対象及び期間 SSCI-Netが情報収集している健康被害事例のうち、2023年4月 1日から 2024年3月 31 日までに発生し…
が把握している場合は報告対象 とした。 【モニター調査の方法】 モニターは、入手した広告資材・販売情報提供活動等の内容を記録し、適切性に疑 …
が把握している場合は報告対象 とした。 【モニター調査の方法】 モニターは、入手した広告資材・販売情報提供活動等の内容等を記録し、適切性に …
族 (2)報告対象医薬品 国内で製造販売されている医療用医薬品、要指導医薬品及び一般用医薬品を対 象とする。 (3)報告方法 …
の有無を問わない)を報告対象とし、所定の書式(参考資料3) に事例内容を記載して,各薬局より鹿児島県薬剤師会事務局にFAXを送信する。 ・報告事例における…