本文へ

品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて 平素より、医薬品等の安定供給の確保にご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 医療現場で使用され…

ス感染症の治療を行う場合の換気設備について 新型コロナウイルス感染症患者及び疑似症患者の治療を行うにあたり、十分な換気を行うよ う周知してまい…

る血液製剤を融通する場合の医薬品、医療機器等の 品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条第１項の考え方及 び地域の実情に応じた血液製剤の安定供給に…

染急拡大が確認された場合の対応について 平素より、新型コロナウイルス感染症対策に御尽力、御協力を賜り、誠にありがと うございます。 B.1.1.…

染急拡大が確認された場合の対応について 平素より、新型コロナウイルス感染症対策に御尽力、御協力を賜り、誠にありがと うございます。 B.1.1.…

ルネイル製品）の 場合の表示について 特定非営利活動法人日本ネイリスト協会 2020年 9月 4日 表示（案）はあくまでも一例であり、「ジェ…

性を確認し、増量する場合は増量の間隔や増量幅が適切か検討する必要がある。 グラアルファ配合点眼液の事例は、疑義照会や処方医への情報提供に関する事例が多かった。…

の処方通りに服用した場合の患者への影響 仮に変更前の処方通りに服用した場合の患者への影響 件数 患者に健康被害が生じたと推測される 63,330 適正な治…

タ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ＆Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び…

量が年齢により異なる場合には、１日当たりの用量が 最も多い年齢における日数分の数量について１．の数量を判断すること。 （２） 頓用に用いる指定濫用防止医薬…

占禁止法上問題となる場合がある」とし、「リベートの供与の 基準を明確にし、これを取引の相手方に示すことが望ましい」としている。 7 供給確保医薬品のうち、…

適切に保管されていた場合に限っては、有効期間が 48 ヶ月である製剤として取 り扱って差し支えないこととしましたので、貴管下の医療機関及び薬局に対し、 使用…

、当該期間が終了した場合は、情報提供を削除する 必要があるのか。 Ａ２ 原則として削除すること。ただし、例えば、雑誌に参加者募集のための情 報提供…

広告行為に該当しない場合が多いと考えられます。しかし、広告に該当 するかどうかを患者団体等が個別に判断することは必ずしも容易ではなく、情 報提供を行うことが…

向けに販売されている場合に、当該検査キットを無承認無許 可医薬品として取り締まるため、体外診断用医薬品への該当性の判断基準を明 確化するものである。 …

舗販売業 の店舗の場合は店舗管理者）の 許可を得た上で、報告用ウェブ サイト（https://forms.office. com/Pages/Respo…

当性の３要件を満たす場合は、医薬 品医療機器等法第 68 条で禁止される未承認医薬品等の広告に該当することに なりえるが、一方で、治験薬の名称等について言及…

次治療として使用する場合は、POD24（定 義：抗 CD20抗体及びアルキル化剤の投与開始 から 24カ月以内に認められた病勢進行）又は  完全に…

有意な差が認められた場合に本試験は成功とされた。 対象となる患者は、18歳以上の CRSwNP患者で、以下の基準を満たすこととされた。 （主な選択基準）…

3 日間以上投与した場合に「全身性ステロイド薬の使用」と取り扱っ た。 3) フルチカゾンプロピオン酸エステル（以下、「FP」）440 µg/日以上相当。…