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2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて 平素より、医薬品等の安定供給の確保にご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 医療現場で使用され…

2021年8月16日

新型コロナウイルス感染症の治療を行う場合の換気設備について (PDF 343.6KB) pdf

ス感染症の治療を行う場合の換気設備について 新型コロナウイルス感染症患者及び疑似症患者の治療を行うにあたり、十分な換気を行うよ う周知してまい…

2021年6月30日

緊急時に輸血に用いる血液製剤を融通する場合の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す pdf

る血液製剤を融通する場合の医薬品、医療機器等の 品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条第1項の考え方及 び地域の実情に応じた血液製剤の安定供給に…

2022年3月24日

新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1.3MB) pdf

染急拡大が確認された場合の対応について 平素より、新型コロナウイルス感染症対策に御尽力、御協力を賜り、誠にありがと うございます。 B.1.1.…

2022年2月21日

(参考)[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1 pdf

染急拡大が確認された場合の対応について 平素より、新型コロナウイルス感染症対策に御尽力、御協力を賜り、誠にありがと うございます。 B.1.1.…

2021年6月30日

雑貨(第二層目以降に塗布する化粧品の基準を満たさないジェルネイル製品)の場合の表示について (PDF pdf

ルネイル製品)の 場合の表示について 特定非営利活動法人日本ネイリスト協会 2020年 9月 4日 表示(案)はあくまでも一例であり、「ジェ…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

方法によ り行った場合であっても、対面により実施する必要があること。 すなわち、例えばいわゆるビデオ通話システムを用いて購入希望者に対する 情報提供及び…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

3 日間以上投与した場合に「全身性ステロイド薬の使用」と取り扱っ た。 3) フルチカゾンプロピオン酸エステル(以下、「FP」)440 µg/日以上相当。…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

(ア) 繊維製品の場合 身体と接触する繊維の部分を細かく切った ものを試料とし、その 1.0 gを 50 mLの遠沈 管に正確に量り採り、サロゲート標…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

次治療として使用する場合は、POD24(定 義:抗 CD20抗体及びアルキル化剤の投与開始 から 24カ月以内に認められた病勢進行)又は  完全に…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

有意な差が認められた場合に本試験は成功とされた。 対象となる患者は、18歳以上の CRSwNP患者で、以下の基準を満たすこととされた。 (主な選択基準)…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

広告行為に該当しない場合が多いと考えられます。しかし、広告に該当 するかどうかを患者団体等が個別に判断することは必ずしも容易ではなく、情 報提供を行うことが…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

、当該期間が終了した場合は、情報提供を削除する 必要があるのか。 A2 原則として削除すること。ただし、例えば、雑誌に参加者募集のための情 報提供…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

当性の3要件を満たす場合は、医薬 品医療機器等法第 68 条で禁止される未承認医薬品等の広告に該当することに なりえるが、一方で、治験薬の名称等について言及…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

舗販売業 の店舗の場合は店舗管理者)の 許可を得た上で、報告用ウェブ サイト(https://forms.office. com/Pages/Respo…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

向けに販売されている場合に、当該検査キットを無承認無許 可医薬品として取り締まるため、体外診断用医薬品への該当性の判断基準を明 確化するものである。 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

性を確認し、増量する場合は増量の間隔や増量幅が適切か検討する必要がある。 グラアルファ配合点眼液の事例は、疑義照会や処方医への情報提供に関する事例が多かった。…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

の処方通りに服用した場合の患者への影響 仮に変更前の処方通りに服用した場合の患者への影響 件数 患者に健康被害が生じたと推測される 63,330 適正な治…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

タ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

適切に保管されていた場合に限っては、有効期間が 48 ヶ月である製剤として取 り扱って差し支えないこととしましたので、貴管下の医療機関及び薬局に対し、 使用…

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