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2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて 平素より、医薬品等の安定供給の確保にご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 医療現場で使用され…

2021年8月16日

新型コロナウイルス感染症の治療を行う場合の換気設備について (PDF 343.6KB) pdf

ス感染症の治療を行う場合の換気設備について 新型コロナウイルス感染症患者及び疑似症患者の治療を行うにあたり、十分な換気を行うよ う周知してまい…

2021年6月30日

緊急時に輸血に用いる血液製剤を融通する場合の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す pdf

る血液製剤を融通する場合の医薬品、医療機器等の 品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条第1項の考え方及 び地域の実情に応じた血液製剤の安定供給に…

2022年3月24日

新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1.3MB) pdf

染急拡大が確認された場合の対応について 平素より、新型コロナウイルス感染症対策に御尽力、御協力を賜り、誠にありがと うございます。 B.1.1.…

2022年2月21日

(参考)[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1 pdf

染急拡大が確認された場合の対応について 平素より、新型コロナウイルス感染症対策に御尽力、御協力を賜り、誠にありがと うございます。 B.1.1.…

2021年6月30日

雑貨(第二層目以降に塗布する化粧品の基準を満たさないジェルネイル製品)の場合の表示について (PDF pdf

ルネイル製品)の 場合の表示について 特定非営利活動法人日本ネイリスト協会 2020年 9月 4日 表示(案)はあくまでも一例であり、「ジェ…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

タ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡 令和5年10月10日 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

方法によ り行った場合であっても、対面により実施する必要があること。 すなわち、例えばいわゆるビデオ通話システムを用いて購入希望者に対する 情報提供及び…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

次治療として使用する場合は、POD24(定 義:抗 CD20抗体及びアルキル化剤の投与開始 から 24カ月以内に認められた病勢進行)又は  完全に…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

有意な差が認められた場合に本試験は成功とされた。 対象となる患者は、18歳以上の CRSwNP患者で、以下の基準を満たすこととされた。 (主な選択基準)…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

3 日間以上投与した場合に「全身性ステロイド薬の使用」と取り扱っ た。 3) フルチカゾンプロピオン酸エステル(以下、「FP」)440 µg/日以上相当。…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

(ア) 繊維製品の場合 身体と接触する繊維の部分を細かく切った ものを試料とし、その 1.0 gを 50 mLの遠沈 管に正確に量り採り、サロゲート標…

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

購 入しようとした場合の対応が適切でなかった薬局等があったことから、複数購入しよう とする場合には、その理由を確認し、適正な使用のために必要と認められる数量…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

記載されている場合又は添付文書等に、注意事項等情報が記載 されている場合には、容器等への符号の記載を不要とする。 (薬機令第75条第6項) 記載さ…

2026年6月2日

別添1~3 (PDF 626.2KB) pdf

停滞する懸念を認めた場合には、迅速に必要な対応を行っていきたいと考えており ますので、引き続き御協力方お願いします。 なお、緊急性の高い医療機器が不…

2026年6月1日

再生医療等の提供に関連したカルタヘナ法に基づく手続等について(再々周知) (PDF 111.5KB) pdf

再 生医療等を行う場合には、カルタヘナ法における第一種使用等に該当する場合 の承認申請等の手続を経る必要があるところ、手続に際し必要な事項は「再生 医療等…

2026年6月1日

医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf

切に保管されている場合に限っては、有効期間が5年である製剤として差し支 えないこととしましたので、貴管下の医療機関等に対し、使用期限の取扱いにつ いて周知…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

成分が添加されている場合があります。このような製 品には、パラフェニレンジアミンをはじめとする酸化染料が含まれている例があり、これらの 成分は一部の人におい…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

拒絶反応が認められた場合は、目標血中トラフ濃度を 10~20 ng/mLとする。 4 投与開始後 1年を目安に、以後 12週間かけて漸減し投…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

であった。このような場合の欠測の取扱いについて、事前 に規定していなかったため、事後に当該被験者のベースライン値を、当該症例を除くすべての組入れ症例のベー …

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