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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

報告件数は大きく 増加してきております。この事業の推進にあたり、多くの情報を提供していただきました薬局の皆様 に深く感謝申し上げます。 近年、我が国では、…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

よび報告件数は大きく増加してきております。この事業の推進 にあたり、多くの情報を提供していただきました薬局の皆様に深く感謝申し上げます。 近年、我が国では、…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.61~84 html

ウイルス感染症患者の増加に際しての電話や情報通信機器を用いた診療や処方箋の取扱いについて (PDF 87.1KB) No.68 通知番号:薬生発0228第1…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

」という。)の需要が増加しています。国内の製造販売業者各社が可 能な限り増産に努めて供給の強化を進めていますが、新型コロナウイルス感染 症の感染が拡大する中…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ては、市中 感染の増加により都道府県等の業務がひっ迫したことを受け、都道府県等の事務 負担を軽減しながら入国者に対する健康確認・感染者の把握を迅速に行うべく…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

末梢血好酸球数の増加(6000/μL:35.9%)を伴い経過より 本剤による薬剤性好酸球性肺炎を疑った。気管支鏡検査は希 望されず。本剤中止(最終投与:…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

も上昇と共に放散量が増加する),これまでの研究から上記式がモデルとして適用できること がわかっている。 温湿度の条件により過少評価とならないよう,安全面を…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

情報が限られる品目が増加していること、さらに、新たな技術を用い た医薬品が増えていることから、市販後に収集された情報に基づく安全確 保措置に加えて、リスクベ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

的変化(リンパ球数の増加、ヘモグロビン濃度の低下)が確認されている。 日本産業衛生学会 (2020)に比較的新しい疫学調査の結果が、以下の通り報告されていた…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

臨床検査 AST増加 3 (7.1) 0 0 好酸球数増加 3 (7.1) 0 0 皮膚および皮下組織障害 そう痒症 6 (14.3) 0 0 …

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

臨床検査 ALT増加 10 (3.6) 2 (0.7) 0 7 (2.3) 0 0 15 (5.2) 2 (0.7) 0 血中クレアチニン増加

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

るサイバー攻撃は近年増加傾向にあり、その脅威は日増しに高まっていま す。医療機関等が適切な対策をとることで、こうしたサイバー攻撃等の情報セキュリティインシ …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

査委員会の審査案件の増加等により、 審査意見業務の適正な実施を図るために必要であると認められる場合はこの限りで はない。 (認定臨床研究審査委員会…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

品等について、需要の増加又は製造 数量の減少その他の事情により、現にその供給が不足し、又は重要供給確 保医薬品等の需給の状況その他の状況から合理的に判断して…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

管系イベントのリスク増加傾向 が示唆されました。 図1 NSAIDs非使用集団と比較したNSAIDs使用中集団における心血管系イベントの調整オッズ比  ア…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

リンパ節腫脹,白血球増加,好酸 球増多,異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある。なお, ヒトヘルペスウイルス6(HHV-6)等…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

を利用する場合が増加しているほか、患者・利用者への診療や介護と並行して研究が進 められる場合もある。 法及び本ガイダンスは、原則として、大学その他…

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