（iADRS）5）の変化量は表１のとおりであり、主要評価項目の主要な解析対 象とされた全体集団で iADRS の悪化抑制効果について本剤群のプラセボ群に対する…
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2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ースライン からの変化量が設定され、2つの主要評価項目でともに本剤群とプラセボ群の対比較におい て統計学的に有意な差が認められた場合に本試験は成功とされた。…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ー スラインからの変化量とされた。 表 1 二重盲検投与期間における治験薬の用法・用量 用法・用量 プラセボ群 プラセボを 4週間に 1回…
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
のベースラインからの変化量とされた。 ［主な選択基準］ 18～65 歳の男性又は女性 国際頭痛学会（International Heada…
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
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のベースラインからの変化量とさ れた。 ［主な選択基準］ 20～65歳の男性又は女性 スクリーニング期の開始12カ月以上前から、医療記録又…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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のベースラインからの変化量の co-primary endpoint と設 定された。 対象となる患者は、12歳以上の気管支喘息患者で、以下の基準を満たす…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
のベースラインからの変 化量は表のとおりであり、プラセボ群に対して統計 学的に有意な改善が認められた。また、副次評価項 目である投与12週時のQMG総スコ…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ADL総スコアの変化量は下表のとおりであり、プラセボ群と本剤 群との間に統計学的に有意な差が認められた。 主要評価項目の結果（FAS） プラセボ群 …
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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いても自発排便回数の変化量は改善するこ とが示された」、「高齢者の治療にもお役立てください」と安全性に関する情報提供が不十 分なまま、高齢者への有効性のみを…
