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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

6,487 配合変化 331 アレルギー・患者の体質 2,489 病態禁忌 7,606 副作用歴 6,702 副作用の発現 2,060 患者の体調…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

2,863 配合変化 123 アレルギー・患者の体質 1,050 病態禁忌 3,411 副作用歴 2,916 副作用の発現 824 患者の体調変化

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

り、今後の流行状況の変化等を踏まえ、 取扱いを変更・廃止する場合には、厚生労働省からその旨を連絡するので、ご留 意頂くようお願い致します。 記 …

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

と過去の採血時の体調変化等 ① 献血当日の体調 献血当日の体調及び女性の場合は必要に応じて月経困難症の有無を確 認すること。 ② 喫食状況 …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

と過去の採血時の体調変化等 ① 献血当日の体調 献血当日の体調及び女性の場合は必要に応じて月経困難症の有無を 確認すること。 ② 喫食状況 …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

葉の肝細胞癌に大きな変 化認めず。 ナファモスタットメシル酸塩を60mg/日に増量。炭酸水素ナ トリウム40mL追加投与。 腹部超音波検査(肝臓):辺縁…

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

ライフスタイルの変化に合わせ内容を見直す必要性が増しております。 この度、別紙のとおり改正しましたので、各都道府県関係課等あてに周知いただくよ …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

かし ながら,温度変化による換気回数の変動や放散量の変動を考慮した場合,閉鎖時間による濃度の変動 幅よりも,気温変化による変動幅が大きくなると推定され,最低…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

難聴)、 血液学的変化(リンパ球数の増加、ヘモグロビン濃度の低下)が確認されている。 日本産業衛生学会 (2020)に比較的新しい疫学調査の結果が、以下の…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

加え、人口構 造の変化や技術革新等により新たに求められる対応を実現する観点から、 医薬品等の品質確保及び安全対策の強化、品質の確保された医療用医薬品 等の…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

善に加え、人口構造の変化や技術革新等によ り新たに求められる対応を実現する観点から、令和6年4月以降、関係業界へのヒアリングを含め計10回にわたり検討を行い、…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

立遺伝子座のサイズの変化が検出された場合にMSI-High(PCR法)と判定された。 5 表 1 最良総合効果及び奏効率(KEYNOTE-164試…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

供給不足や創薬環境の変化等の状況に対応 し、引き続き品質の確保された医薬品等を国民に迅速かつ適正に提供していく 観点から、医薬品等の品質及び安全性の確保の強…

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