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2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

条件下においては変化のリスクが無いと考えらえる項目です。 保存条件:25℃、60%RH において、48 ヵ月間保存した結果、3 ロットいずれの 項目も…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

通 を取り巻く環境変化に対して、流通関係者が一体となって将来にわたり流通機 能の安定性を確保するため、流通改善ガイドラインの改訂を行いました。 貴職に…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

2,863 配合変化 123 アレルギー・患者の体質 1,050 病態禁忌 3,411 副作用歴 2,916 副作用の発現 824 患者の体調変化

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

6,487 配合変化 331 アレルギー・患者の体質 2,489 病態禁忌 7,606 副作用歴 6,702 副作用の発現 2,060 患者の体調…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

はその発 生傾向の変化が保健衛生上の危害の発生若しくは拡大のおそれを示すものに ついて、製造販売業者等が知った日から 15 日以内に報告することとしたこ …

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

はその発 生傾向の変化が保健衛生上の危害の発生若しくは拡大のおそれを示すものに ついて、製造販売業者等が知った日から 15 日以内に報告することとしたこ …

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

り、今後の流行状況の変化等を踏まえ、 取扱いを変更・廃止する場合には、厚生労働省からその旨を連絡するので、ご留 意頂くようお願い致します。 記 …

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

と過去の採血時の体調変化等 ① 献血当日の体調 献血当日の体調及び女性の場合は必要に応じて月経困難症の有無を確 認すること。 ② 喫食状況 …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

と過去の採血時の体調変化等 ① 献血当日の体調 献血当日の体調及び女性の場合は必要に応じて月経困難症の有無を 確認すること。 ② 喫食状況 …

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

供給不足や創薬環境の変化等の状況に対応 し、引き続き品質の確保された医薬品等を国民に迅速かつ適正に提供していく 観点から、医薬品等の品質及び安全性の確保の強…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

社会活動や生活様式の変化等により広く実 施されている。 5 このような状況を踏まえ、上記第1の2の講習(以下「基礎講習等」とい う…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

配布・活用 体調変化や一般用医薬品 等についても記載する 医師・ 薬剤師 側 患者がお薬手帳を持 参しているか確認漏 れがある 入院時…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

配布・活用 体調変化や一般用医 薬品等についても記 載する 2管理栄養士であれば食欲や栄養状態の改善、理学療法士であれば ADL(Activi…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

物) 薬物動態の変化 (相互作用の機構) 基質 相互作用を受ける薬物 阻害薬 血中濃度を上昇させる薬物 等 誘導薬 血中濃度を…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

立遺伝子座のサイズの変化が検出された場合にMSI-High(PCR法)と判定された。 5 表 1 最良総合効果及び奏効率(KEYNOTE-164試…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細…

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