6,487 配合変化 331 アレルギー・患者の体質 2,489 病態禁忌 7,606 副作用歴 6,702 副作用の発現 2,060 患者の体調…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2,863 配合変化 123 アレルギー・患者の体質 1,050 病態禁忌 3,411 副作用歴 2,916 副作用の発現 824 患者の体調変化…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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ースライン からの変化量が設定され、2つの主要評価項目でともに本剤群とプラセボ群の対比較におい て統計学的に有意な差が認められた場合に本試験は成功とされた。…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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酸球関連疾患の症状が変化する可能性があり、当該 好酸球関連疾患に対する適切な治療を怠った場合、症状が急激に悪化し、喘息等では死 亡に至るおそれもある。本剤の…
2026年4月21日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について （PDF 826.8KB） pdf
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アゾ化合物（化学的変化により容易に 4－アミノジフェニル、オルト－アニシ ジン、オルト－トルイジン、4－クロロ－2－メチルアニリン、2，4－ジアミノ アニ…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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重盲検期における症状変化等によって異なり、二重盲検期に 救済治療6)を受けず、投与 16週時に IGAスコアが 2以下となった被験者（レスポンダー集団）は、 …
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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に見ると傾向に大きな変化はなく， 特段の安全性上の懸念は認められないこと。 1 抗てんかん剤の自動車運転等に 係る注意事項について １ MedDRA …
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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のベースラインからの変化量について、SB623 群における期待変化量を 10.0、偽手術群の期待変化量を 3.0、各投与群の標準偏差を 7.25 と仮定し、S…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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細胞に関連した毒性変化及び造腫瘍性は認められなかった。 上記の知見を踏まえ、薬物治療のみでは症状のコントロールが困難になっているが、レボドパ 製剤に対す…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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色調を比較し、色調が変化する 速さについても確認しました（12．テスト方法（２）参照）。 毛束はあらかじめ前処理を行った後、テスト対象銘柄による染色処理を…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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に臨床的に意義のある変化をもたらす可能性がある xv xvi。 4 3．臨床成績 製造販売承認時に評価を行った主な臨床試験の成績…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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り、今後の流行状況の変化等を踏まえ、 取扱いを変更・廃止する場合には、厚生労働省からその旨を連絡するので、ご留 意頂くようお願い致します。 記 …
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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と過去の採血時の体調変化等 ① 献血当日の体調 献血当日の体調及び女性の場合は必要に応じて月経困難症の有無を 確認すること。 ② 喫食状況 …
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
と過去の採血時の体調変化等 ① 献血当日の体調 献血当日の体調及び女性の場合は必要に応じて月経困難症の有無を確 認すること。 ② 喫食状況 …
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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はその発 生傾向の変化が保健衛生上の危害の発生若しくは拡大のおそれを示すものに ついて、製造販売業者等が知った日から 15 日以内に報告することとしたこ …
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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はその発 生傾向の変化が保健衛生上の危害の発生若しくは拡大のおそれを示すものに ついて、製造販売業者等が知った日から 15 日以内に報告することとしたこ …
2026年3月12日
サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて （PDF 461.5KB） pdf
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条件下においては変化のリスクが無いと考えらえる項目です。 保存条件：25℃、60%RH において、48 ヵ月間保存した結果、3 ロットいずれの 項目も…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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通 を取り巻く環境変化に対して、流通関係者が一体となって将来にわたり流通機 能の安定性を確保するため、流通改善ガイドラインの改訂を行いました。 貴職に…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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炎等 の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者 臓器移植歴（造血幹細…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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（iADRS）5）の変化量は表１のとおりであり、主要評価項目の主要な解析対 象とされた全体集団で iADRS の悪化抑制効果について本剤群のプラセボ群に対する…
