剤 アンジオテンシン変換酵素（AC 33錠 ○ E）阻害剤 アンジオテンシンⅡ受容体拮抗 17錠 ○ 剤（A…
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2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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とし、観察期間の対数変換値をオフセット変数とした負の二項回帰モデル 表 2 投与 12週後における気管支拡張薬投与前の FEV1（L）のベースラインか…
2022年12月7日
テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF 293. pdf
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を除いた期間）の対数変換値をオフセット変数とした負の二項回帰モデル b) 有意水準両側1% ベースライン時の ICS用量別の部分集団解析結果は表2…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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細胞リンパ腫、形質転換低悪性度非ホジキ ンリンパ腫、高悪性度 B 細胞リンパ腫 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫 ただし、CD19 抗原を標的としたキ…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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細胞リンパ腫、形質転換濾胞性リンパ腫、 高悪性度 B 細胞リンパ腫 ただし、CD19 抗原を標的としたキメラ抗原受容体 発現 T 細胞輸注療法の治療歴…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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データフォーマットの変換、ファイルの結合等 を行うプログラム ③CT 等の画像診断機器で撮影した画像を診療記録のために転送、保管、表 示するプログ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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ずに転送、保存、形式変換、表示し、接続されている 医療機器の機能やパラメータの制御又は変更を行わないプログラム（表示データを診断、 治療、予防に用いることを…
2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
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めのコネクタ（以下「変 換コネクタ」という。）を備えるなど施設を移る患者に対しても適切な医療等 が行える体制を整えること。あわせて、製造販売業者及び販…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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濾胞性リンパ腫が形質転換した患者では通算 2 回以上の化学療法 を施行し、形質転換後には化学療法を 1 回以上施行したが、形質 転換後の化学療法により完全奏…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
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データフォーマットの変換、ファイルの結合等を行うプログラム （別添１） 11 ・ CT等の画像診断機器で撮影した画像を診療記録のために転…
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
データフォーマットの変換、ファイルの結合等を行うプログラム ③ CT 等の画像診断機器で撮影した画像を診療記録のために転送、保管、表示するプロ グラ…
