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2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

変更届の代わりに当該変更内容を1年に1回厚生労働大臣に 報告することができるようにする。 ○ 安定供給上の対応を含め、科学的に妥当な理由がある場合には、日本…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

仕組みとは別に、当該変更内容 を1年に1回厚生労働大臣に報告できる仕組みを設けるとともに、当該報 告に対して厚生労働大臣は手数料の納付を受けてその内容を確認…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

た場合には、当該 変更内容及び変更の理由を合わせて記録すること。 13 なお、リフィル処方箋により調剤を行うに当たっては、紙の処方箋を前提とした…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

受けた薬局において、変更内容 が薬局開設者の変更のみであり、薬局の所在地、薬局に勤務する薬剤師等の勤務状 況が同じである等、変更前後で薬局機能に変更がなく、…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

た場合には、当該 変更内容及び変更の理由を合わせて記録すること。 なお、リフィル処方箋により調剤を行うに当たっては、紙の処方箋を前提とした 規定を除き、…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

誤記の修正又は用語の変更 ・ 内容及び強調の変更を伴わないデザインの変更(資材の大きさ、色調 (文字色を除く)、挿絵の変更等) ・ 資材における対象薬…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

処方見直し提案や処方変更内容 についての申し送り事項(p.11 表6)を記載するなどして情報提供する30。 27スクリーニングは薬剤師が行うことが望…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

。 (答)変更内容が薬局開設者の変更のみであり、薬局の所在地、薬局に勤務 する薬剤師等の勤務状況が同じである等、変更前後で認定薬局の機能に 変更が…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

て 原則として、変更内容が反映された書換え交付後の業許可証(又は業登 録証)の写し及び業許可(又は業登録)の変更に係る変更届書の写しも提示 してください…

2021年12月6日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(その2) (PDF 85.9K pdf

(答) 変更内容が薬局開設者の変更のみであり、薬局の所在地、薬局に勤務 する薬剤師等の勤務状況が同じである等、変更前後で地域連携薬局等の 機能に…

2022年3月10日

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する pdf

と。その際、別添2【変更内容】の「変更後」の欄に「一覧か ら削除」と記載すること。 (以上)

2022年3月24日

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する pdf

と。その際、別添2【変更内容】の「変更後」の欄に「一覧か ら削除」と記載すること。 (以上)

2021年6月30日

別紙 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 ( pdf

概 要 変 更 内 容 事 項 変 更 前 変 更 後 (法 人 に あ つ て は) 薬 事 に 関 す る 業…

2021年6月30日

麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(訂正差替済) (PDF 67.8K pdf

変更があったときは、変更内容に係る届 出書(以下「変更届出書」という。)等を提出するよう指導することを依頼する とともに、「麻薬小売業者の役員の変更届出書等…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

時の説明 ○ 変更内容の患者への説明 4.調剤 (1)処方監査 無理な判読、判読間違いは重大な事故の原因となるため、慎重に確認する。 …