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2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

該活動を含むRMPの変更案を、再審査申請資料に含めること。 ②再審査期間中に収集された情報に基づき、追加の活動を継続する又は新 たな追加の活動を実施する必…