令和５年度需給計画の変更箇所（人免疫グロブリン製剤） （2.5ｇ換算 単位：本） ※下線は変…
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2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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ること。 下線は変更箇所 現行 改訂案 8. 重要な基本的注意 （新設） 8. 重要な基本的注意 妊娠する可能性のある女性への投与…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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場合においてもＲＭＰ変更箇所に下線を付すこと。 なお、承認前にＲＭＰを提出し、ＲＭＰの「品目の概要」欄における 承認時の追加情報を軽微変更により追加又は変…
