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2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

場合においてもRMP変更箇所に下線を付すこと。 なお、承認前にRMPを提出し、RMPの「品目の概要」欄における 承認時の追加情報を軽微変更により追加又は変…

2023年11月9日

人免疫グロブリン製剤の安定供給に向けた周知について (PDF 116.1KB) pdf

令和5年度需給計画の変更箇所(人免疫グロブリン製剤) (2.5g換算 単位:本) ※下線は変…