訪日外国人に対する適切な医療等 の確保に向けた総合対策 訪日外国人に対する適切な医療等 の確保に関するワーキンググループ 平成３０年６月１４日 取組１…
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2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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社からの依頼を受け、海外の医師が海外の医療機関にて臨床研究に 該当する研究を行う場合、（日本の）法の対象外ということでよいか。 （答） 法は日本国内…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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５関係） （２）外国において本邦に輸出される医薬品、医薬部外品、化粧品又は再生医 療等製品を製造しようとする者は、厚生労働大臣の登録を受けることがで き…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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関 し 、 外 国 （ 医 薬 品 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 を 確 保 す る 上…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、事業のトピックスや海外へ向けた情報発信などをまとめて紹介している。 本年報では、本事業ホームページの「共有すべき事例検索」の改修や、事例を活用した製薬企業の…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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、事業のトピックスや海外へ向けた情報発信などをまとめて紹介してい る。本報告書では、本事業のホームページの「共有すべき事例検索」の改修について取り上げている。…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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別添：訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 （PDF 2.2MB） No.67 事務連絡通知年月日：平成31年3月27日【事務連絡…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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ていること オ 海外渡航・滞在 ① 検疫期間 海外渡航から帰国後４週間を経過していること。 ② 海外地域別の滞在期間 血液を介して伝搬しう…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ていること オ 海外渡航・滞在 ① 検疫期間 海外渡航から帰国後４週間を経過していること。 ② 海外地域別の滞在期間 血液を介して伝搬しう…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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けた 者であって、海外渡航その他の事情を有するものから求めがあったときは、当該 予防接種済証のほか別途規定する様式（様式第３号）による予防接種済証を交付 …
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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っ て 、 海 外 渡 航 そ の 他 の 事 情 を 有 す る も の か ら 求 め が あ っ た…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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及び情報の入手経路が海外を含め多様化しているため、予期しない健康 被害事例が発生しやすくなってきた状況と想定される。事業者は、新製品の開発や新た な使用状況…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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医療機器にあつては、外国製造医療機器等 特例承認取得者の氏名及びその住所地の国名並びに選任外国製造医療機器等製造販売業 者の氏名及び住所 三 法第 23…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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省略》 （外国製造医療機器等の製造販売の承認） 法第 23 条の 2 の 17 《変更がない為省略》 エネルギー又は物質を供給する医療 …
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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. ４４ １０．外国にある第三者への提供の制限（法第２８条） ...............................................…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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Q6W で投与した海外第Ⅰ相試験 （KEYNOTE-555 試験）より得られた実測値に基づく薬物動態パラメータは、シミュレ ーションにより予測した薬物動態…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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編）、ガイドライン（外国にあ る第三者への提供編）、ガイドライン（第三者提供時の確認・記録義務 編）、ガイドライン（仮名加工情報・匿名加工情報編）、ガイドラ…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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ル（４g/日注））の海外臨床試験において，入院を要する心房細動又は 心房粗動のリスク増加が認められたとの報告がある。また，イコサペント酸エチルを含む オメガ…
2025年1月16日
フェンタニル注射液の適正な使用と発注について（協力依頼） （PDF 94.3KB） pdf
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いう。）については、海外の生産工場におけるフェンタニル注射液 0.25mg の 製造トラブルによる出荷停止に伴い、令和６年 10 月からフェンタニル注射液 …
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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うち死亡０例） 【海外症例】 ３例であるが，１例は承認用法・用量外の症例（うち死亡０例） †：症例票内に腫瘍崩壊症候群の診断基準に関する臨床検査値（尿酸，…
