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2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

。 ・試験研究を外部委託する場合には、委託先との委受託関係が分かる資料を添付 すること。 15 (7)1の(4)に該当する場合 …

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

は役職名でも可 ※業務委託先の遵守状況も含めた点検を行うこと ※求められる事項を満たしているか、同等以上の対応を行っている場合にチェックを付けること 確認…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

NAT」という。)等外注が必要なもの もあることから、衛生検査所における感度及び特異度の確認も求められる(8 (1)及び(2)イ参照)。 ※注5 …

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

NAT」という。)等外注が必要なものも あることから、衛生検査所における感度及び特異度の確認も求められる(8(1) 及び(2)イ参照)。 ※注5 …

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) pdf

うことができる機関に外部委託することは差し支えない が、承認に関する責任は、販売情報提供活動監督部門ひいては経営陣が負うも のであること。 4 販…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて (PDF 186.7KB) pdf

ドバイザリー契約等の業務委託契約を締結している医薬関係者に対 する情報提供は、本ガイドラインの適用範囲外と考えてよいか。 A6 「販売情報提供活動」…

2021年6月28日

サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) pdf

害性(長期間):区分外 注)上記のGHS分類で区分の記載がない危険有害性項目については、政府向けガイダンス文書 で規定された「分類対象外」、「区分外」また…

2021年6月28日

合同酒精株式会社(清水工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.0KB pdf

門の廃棄物処理業者に業務委託すること。 3.組成、成分情報  化学物質 化学名又は一般名 エタノール (含有量:95.3~95.7vol%) 化学式 C…

2021年6月28日

合同酒精株式会社(旭川工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.5KB pdf

門の廃棄物処理業者に業務委託すること。 3.組成、成分情報  化学物質 化学名又は一般名 エタノール (含有量:95.3~95.7vol%) 化学式 C…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

また、試験研究を外部委託する場合は、委託先との委受託関係が分かる資 料を提出させること。 c 仕入書(invoice)(写) 1部 d 航…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

。 ・試験研究を外部委託する場合には、委託先との委受託関係が分かる資料を添付 すること。 (7)1の(4)に該当する場合 ・輸入数量が1つの場合に…

2021年6月30日

別紙2 (PDF 70.3KB) pdf

査業務の委託その他の業務委託 -家族等への病状説明 ・医療保険事務のうち、 -保険事務の委託 -審査支払機関へのレセプトの提出 -審査支払機関又は保険…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

テム 1.3 外部委託業務の管理 1.4 マネジメントレビュー及びモニタリング 1.5 品質リスクマネジメント 第2章 職員 2.…

2021年6月30日

新旧対照表 (PDF 448.7KB) pdf

また、試験研究を外部委託する場合は、委託先との委受託関係が分かる 資料を提出させること。 c 仕入書(invoice)(写) 1部 d 航空運送状…

2021年6月30日

資料2 感染拡大防止等支援事業 申請マニュアル (PDF 1.7MB) pdf

連」という。)の業務委託の標準的なモデルを前提として作成しております。都道 府県によっては、標準的なモデルを修正して事務を行う可能性がありますので、 詳…

2021年6月30日

資料1 【事務連絡】感染防止等支援事業 (PDF 137.9KB) pdf

会」という。)の 業務委託の標準的なモデルを前提として、下記のとおり、標準的な交付事務の 方針、医療機関等の申請マニュアル(別添1)、申請書等(別添2)、医…

2021年6月30日

実施要綱:新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業(医療分)の実施について (PDF 230.2KB pdf

派遣労 働者の他、業務委託受託者の労働者として当該医療機関において働く従事者 についても同趣旨に合致する場合には対象に含まれる。)であること (イ)新型…

2021年8月16日

ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて (PDF 218.5KB) pdf

ライン)における 外部委託や輸送等の取扱いも参考にすること。 2.1.5 患者に対する確実な授与及び紛失の防止 ドローンによる配送に際しては、ド…