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2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

項の規定により、その外部の容器又 は外部の被包(以下「外部の容器等」という。)に変更後の区分等表示が記載されている 場合、直接の容器又は直接の被包に変更後の…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

項の規定により、その外部の容器又 は外部の被包(以下「外部の容器等」という。)に変更後の区分等表示が記載されている 場合、直接の容器又は直接の被包に変更後の…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

循環器学会 日本胸部外科学会 日本血管外科学会 日本心臓血管外科学会 1 合計 52 ※版数、公表年月は除いて集計した。 3 事業の現況 「Ⅳ …

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

についてのお知らせ(外部リンク) 電子処方箋について(「セルフチェックリスト」「準備作業の手引き」「よくあるお問い合わせ (FAQ)」等を掲載)(外部

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への 有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について 薬生薬審発0630 第1号 …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

健師、看護師等の 外部の専門職による保健所等の業務の支援を活用できるよう、人材バンクを創設 した(※)ところであり、この仕組みを地域保健法に位置付ける。本通…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて (PDF 111.6KB) No118 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年12月27日 要指…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

日 医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて (PDF 98.7KB) No137 通知番号:薬…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

フランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について (PDF 83.2KB) (参考)3-アセチル-2,5-ジメチルフランの取扱いについて (PDF…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

に該当する物(「医薬部外品」に該当する物を除く。)を指す。医薬品に当たるかど うか判断しがたい場合には、あらかじめ、都道府県等の薬務担当課に研究計画書など …

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

USBストレージ等の外部記録媒体や情報機器に対して接続を制限している(医療情報システム全般) ... 11 ⑩ 二要素認証を実装している。または令和9年度ま…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

生時における組織内と外部関係機関(事業者、厚生労 働省、警察等)への連絡体制図がある。(3-①) はい・いいえ はい・いいえ USBストレージ等の外部記…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

、 医 薬 部 外 品 又 は 化 粧 品 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 に 関 す る…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

見直し、調剤業務の一部外部委託の制度化、医薬品の適正な販売方法への見直 し等の措置を講ずること。 第2 改正の主な内容 Ⅰ 医薬品、医療機器等の…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

結構です。もちろん、外部の講習会等を利⽤するのもよいと考えます。 また、評価は、(評価事項に法令遵守に関する事項を含めた上で)通常上位者が⾏うと思われます…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

労省ホームページ)(外部リンク) No.126 通知番号:薬生薬審発0129第4号、薬生安発0129第1号通知年月日:令和3年1月29日【通知】 新たに薬…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.61~84 html

労省ホームページ)(外部リンク) No.80 事務連絡通知年月日:令和2年3月27日【通知】 民法の一部改正に伴う特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第…

2025年1月15日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 70.3KB) pdf

項の規定により、その外部の容器又 は外部の被包(以下「外部の容器等」という。)に変更後の区分等表示が記載されている 場合、直接の容器又は直接の被包に変更後の…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

の「医 薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品の広告と表示につい て」を参考にさせていただきました。 序 《8 行目まで変…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

 なお、医薬部外品、化粧品によると疑われる副作用等の健康被害については、任意の報告となるので、様式②をご 使用ください。  各項目については、可…

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