事規制の側面からも、多量・頻回購入 の防止を徹底する必要があることから、改正法及び整備省令により、濫用等の おそれのある医薬品を販売する際、薬剤師等に他の薬…
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2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて（改定） （PDF pdf
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（５）密閉した室内で多量の調製後のエタノールの噴霧は避けること。 （６）容器を設置・保管する際は、直射日光が当たる場所や高温となる場所を避け、容器 …
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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１度の申請において多量の輸入が行われる場合 ① 他者への譲渡の有無を含め、輸入目的を詳細に確認すること。 ② 医薬品等の１回の使用数量はどの程度なのか…
2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて （PDF 229 pdf
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（５）密閉した室内で多量の調製後のエタノールの噴霧は避けること。 （６）容器を設置・保管する際は、直射日光が当たる場所や高温となる場所を避け、 容器…
2023年2月14日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫 pdf
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や用法・用量を超える多量服用等の実態が報告されていることから、 このような濫用等を未然に防ぐことを目的に、濫用等のおそれのある医薬品の 範囲を見直すこととし…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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１度の申請において多量の輸入が行われる場合 ① 他者への譲渡の有無を含め、輸入目的を詳細に確認すること。 ② 医薬品等の１回の使用数量はどの程度なのか…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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事規制の側面からも、多量・ 頻回購入の防止を徹底する必要がある。 ○ そのため、濫用等のおそれのある医薬品を販売する際、薬剤師等に、他 の薬局等で…
2021年6月28日
令和2年3月30日付け、医療機関等における手指消毒用エタノールの代替品としての特定アルコール（高濃度 pdf
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○ 密閉した室内で多量の調製後のエタノールの噴霧は避けること。 ○ 容器を設置・保管する場所は、直射日光が当たる場所や高温となる場所を避 け、容器の持ち…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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な場合の氏名・年齢、多量購入の場合の購入理由 等必要な事項を確認させ、情報提供を行わせること等を義務付ける。販売 方法については、20歳未満への大容量製品又…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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ンプをしてから行い、多量送液を回避 ○ 日常点検、定期点検 - 26 - ・ ラインやシリンジの定期的な交換 ・ 定期的な動作確…
