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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

用法・用量 通常、成人には、チルゼパチドとして週1回5mgを維持用量とし、皮下注射する。ただし、 週1回2.5mgから開始し、4週間投与した後、週1回5mg…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

併用において、通常、成人に はニボルマブ(遺伝子組換え)として、1 回 80 mg を 3 週間間隔 で 4 回点滴静注する。その後、ニボルマブ(遺伝子組換…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺 伝子組換え)として、1回 200 mgを 3 週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間間 隔で 30…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

ずる結果について、未成年 者、成年被後見人、被保佐人及び被補助人が判断できる能力を有していないなどの場合 は、親権者や法定代理人等から同意を得る必要がある。…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

用法及び用量:通常、成人にはドナネマブ(遺伝子組換え)として1回 700 mg を 4 週間隔で3回、その後は1回 1400 mg を4週間隔で、少なくとも …

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

書抜粋) 通常、成人にはテクリスタマブ(遺伝子組換え)として、漸増期 は、1 日目に 0.06 mg/kg、その後は 2~4 日の間隔で 0.3 mg/k…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

後の避妊期間は、健康成人女性を対象とした試験における本剤の半減期の中央値(51.4時間)及び最大値 (66.4時間)の5倍に相当する。 ● 本剤服用中及び最…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

た者 (エ) 未成年者 (オ) 精神の機能の障害により大麻草採取栽培者の業務を適正に行うに当 たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことがで…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

において、 通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺 伝子組換え)として、1回 200 mgを 3 週間間隔又は 1 回 400 mg を 6 週間間 隔で…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

書抜粋) 通常、成人にはモスネツズマブ(遺伝子組換え)として、21 日間 を 1 サイクルとし、1 サイクル目は 1 日目に 1 mg、8 日目に 2 m…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

抑制に用いる場合」の成人の例を示します。他の用法及び用量 も含め,使用に際しては,最新の電子添文を十分に確認するようにお願いします。 ラミクタール錠(ラモト…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

お、小児や高齢者では成人よりも重篤になりやすい場合もあることから、注意が必 要である。 また、柔軟剤等の香りにより、頭痛や吐き気がするなどの体調不良…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

間の延長に加え、 成人用の医薬品の開発時に任意で策定された小児用医薬品の開発計画につ いて PMDA の確認を受けられる仕組みを導入するなど、小児用医薬品の…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

画策定の促進 ○ 成人の医薬品の承認申請者に対して、小児用医薬品開発の計画策定を 努力義務として課すとともに、再審査期間の上限を12年に引き上げる。 2.…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

用法及び用量:通常、成人にはデュピルマブ(遺 伝子組換え)として初回に 600 mgを皮下投与し、その後は 1 回 300 mgを 2週間隔で皮下投与する。…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

法及び用量 通常、成人にはジルコプランとして下表に示す用量を 1 日 1回皮下投与する。 体重 投与量 56kg未満 16.6mg 56kg以上77k…

2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

法及び用量が「通常、成人 にはシタグリプチンとして 50mg を1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合に は、経過を十分に観察しながら 100mg1日…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

書抜粋) 通常、成人にはエプコリタマブ(遺伝子組換え)として、28日間 を 1サイクルとして、1サイクル目は 1日目に 1回 0.16mg、8日目 に …

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

品を解凍する。通常、成人には、CAR 発現 T 細胞として、体重を問わず目 標投与数 450×106 個を、10mL/分を超えない速度で単回静脈内投与する。な…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

た者 (エ) 未成年者 (オ) 心身の故障により大麻草採取栽培者の業務を適正に行うことができな い者として厚生労働省令で定めるもの (カ) 暴力団…

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