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2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

象集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

象集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.2…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

象集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

) 器 官 別 大 分 類 ( SOC: System Organ Class) 例数(%) 基 本 語 ( PT: Preferred T…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

2試験) 器官別大分類 基本語 (MedDRA/J ver.16.0) 例数(%) 35例 全 Grade Grade 3-4 Grad…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

5試験) 器官別大分類 基本語 (MedDRA/J ver.18.0) 例数(%) 本剤群 406例 エベロリムス群 397…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ( 遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf

5試験) 器官別大分類 基本語 (MedDRA/J ver.17.1) 例数(%) 35例 全 Grade Grade 3-4 Grad…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

象集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 例数(%) 基本語(PT: Preferred Term) 61例 (Me…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

象集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

2試験) 器官別大分類 基本語 (MedDRA/J ver.19.0) 例数(%) 本剤群 330例 プラセボ群 161例 …

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

象集団) 器官別大分類 例数(%) (SOC: System Organ Class) 本剤/アキシチニブ群 スニチニブ群 基本語(PT: Pref…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

象集団) 器官別大分類 例数(%) (SOC: System Organ Class) 本剤/アキシチニブ群 スニチニブ群 基本語(PT: Pref…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

象集団) 器官別大分類 基本語 (MedDRA/J ver.19.0) 例数(%) 74例 全 Grade Grade 3-4 Grad…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

象集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA/J ver…

2023年3月16日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の作成について (PDF 3 pdf

象集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ve…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

象集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.1…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

象集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class)基本語 (PT: Preferred Term) (MedDRA/J ver.…

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

C試験) 器官別大分類 / 基本語 例数 (%) (MedDRA/J ver 19.1) 本剤群 (475例) プラセボ群 (234例) 全 Gr…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

象集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.2…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

象集団) 器官別大分類(SOC: System Organ Class) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA/J ver…

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