第 12 大型医療機器における注意事項等情報を入手するための符号の表示（新薬 機則第 224 条第５項関係） その構造及び性状により容器又は…
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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第 12 大型医療機器における注意事項等情報を入手するための符号の表示（新薬 機則第 224 条第５項関係） その構造及び性状により容器又は…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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（10）大型医療機器における注意事項等情報を入手するための符号の表示 ・ その構造及び性状により容器又は被包に収められない医療機器（以下「大 …
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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る場合 ・大規模災害等で医療機関に非常に多数の傷病者が一時に搬送され、家族等からの 問合せに迅速に対応するためには、本人の同意を得るための作業を行う…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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録が可 能である。大規模災害時等の観点では、他の医療機関・薬局が服薬状況をリアル タイムで参照できるよう、その都度データ登録をすることが重要である。ただし、…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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Ｑ４－１７ 大規模災害や事故等で、意識不明で身元の確認ができない多数の患者が複 数の医療機関に分散して搬送されている場合に、患者の家族又は関係者と …
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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作為化割付された 大規模な多施設共同試験であり、モニタリ 12 ングの実施可能性から、中央モニタリング を選択することは妥当であったと思われた。…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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を対象としています。大規模施設では経営者、医療 機器安全管理責任者、医療情報システム安全管理責任者、医療機器運用担当者、医療情報シ ステム運用担当者等が主な…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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がある。 なお、大規模災害時などの機器やネットワークの支障が発生した場合の運用方法 については、「オンライン資格確認等システム運用マニュアル（病院・診療所…
2024年1月4日
令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf
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） 今般のような大規模な災害で通常の医薬品等の供給ルートに支障を来し、需 給が逼迫する場合に、病院、診療所、薬局又は地方公共団体の間で医薬品等を 融通す…
2022年2月16日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf
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低心機 能）又は肥大型心筋症に伴う心房細動 □ベプリジル塩酸塩水和物※ （ベプリコール） ●持続性心房細動、頻脈性不整脈（心室性）で他の抗不整脈薬 が…
2022年3月29日
申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf
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イズ・履歴書サイズ・大型サイズ又はパスポート規格のいずれかに統合し、 撮影時期が６か月未満のものについては６か月以内に統一することとされ た。これを踏まえ、…
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
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られる。 また、大規模災害等により、電子処方箋のサービス全体が機能しなくなった 場合の備えも必要である。システム全体に関する緊急時の運用形態について、 …
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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設置管理医療機器等の大型医 療機器を想定している。 Ｑ６ その構造や性状により容器等に収められず、「外箱」がない医療機器 の場合や、製品を納入後、…
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
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がある。 なお、大規模災害時などの機器やネットワークの支障が発生した場合の運用方法 については、「オンライン資格確認等システム運用マニュアル（病院・診療所…
2021年10月20日
技術実証実施要領 （PDF 735.9KB） pdf
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イブハウス・小劇場、大規模イベント、観光等において、ワクチン／検査、保健所業務 支援の観点からの入店・入場者リストの作成、新技術の活用による 3 密回避、マス…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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設置管理医療機器等の大型医 療機器を想定している。 Ｑ６ その構造や性状により容器等に収められず、「外箱」がない医療機器 の場合や、製品を納入後、…
2021年10月2日
課徴金納付命令に係る対価合計額の算定方法に関するQ＆Aについて （PDF 85.5KB） pdf
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に非常に時間のかかる大 型の医療機器のように、契約から引き渡しまでに長時間を要するような場 合には、契約基準を用いることがあると考えられます。
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
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Ｑ22 大型機器で出張修理をせざるを得ない場合、出張して修理を行う者は修理業許可を取得して いる事業所と同一企業のものであれば良いか、業許可を取得…
2021年6月30日
別紙：医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について （PDF 2.6MB） pdf
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します。 病院 大型チェーン薬局 （グループで処方箋の受付が 月４万回以上の薬局） 診療所 薬局（大型チェーン 薬局以外） 顔認証付き カード…
