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2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

するこ とに伴って契約書その他の書面(電磁的記録を含む。以下この項において同じ。)に記 載された当該本人の個人情報を取得する場合その他本人から直接書面に記載…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

いる場合は、 委託契約書に個人情報の取扱いに関する事項を記載する必要はないと考え てよいですか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

賃 貸 借 契 約 書 の 写 し そ の 他 の 免 許 を 受 け よ う と す る 者 が 栽 培…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

賃 貸 借 契 約 書 の 写 し そ の 他 の 免 許 を 受 け よ う と す る 者 が 栽 培…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

業者又は医療機関との契約書において明記している。 (2)事業の実施 (ⅰ) 配送元との契約書において、事業計画において決定した方法が確…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

へ周知しておく。契約書やサービス・レベル合意書(SLA)により、非常時の責任分界点や役割分担について事業者 等との明示的な合意内容を確認しておく。 (…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

治験依頼者との委受託契約書(写) ・仕入書(invoice)(写) ・航空運送状(AWB)(写)又は船荷証券(B/L)(写) (ハ)医師又は歯科医師…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

は、配送を行う者との契約書にお いて、事業計画において決定した方法が確実に実施されるよう、講じる措置 及び責任の所在について事業計画に明記するとともに、医薬…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

することを治 験の契約書および治験実施計画書に記載す ること、直接閲覧について被験者の文書同 意を取得すること、治験の目的・デザイン・ 盲検性・被験者に…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

ないときは、雇用 契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請 者に対する使用関係を証する書類 ③ 試験合格者名簿との照合 販売…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

は歯科医師との委受託契約書、 当該企業が輸入することに係る医師又は歯科医師の委任状等が必要です(「医薬 品等に係る輸入確認要領について」(令和2年8月 31…

2021年10月2日

別紙通知:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf

ないときは、雇用 契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請 者に対する使用関係を証する書類 5 ③ 試験合格者名簿との照…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

ないときは、雇用 契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請 者に対する使用関係を証する書類 5 ③ 試験合格者名簿との照…

2021年6月30日

薬食発0819第1号 (PDF 267.4KB) pdf

ないときは、雇用 契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請 者に対する使用関係を証する書類 ③ 試験合格者名簿との照合 販売…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

ての手順書、指図書、契約書、記録及 びデータを指す。 文書は必要な時に利用可能な状態にしておくこと。 4.2.2 職員、苦情を申し出た人物、…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf

必要な事項を記載した契約書等の写しを添付すること。「他の薬局を紹介」の 場合は、紹介する薬局の名称を記載するとともに、無菌製剤処理が必要な処方箋を受けた 場…

2021年6月30日

別添1:厚生労働省令第十五号 (PDF 9.6MB) pdf

の 雇 用 契 約 書 の 写 し そ の 他 の 製 造 販 売 業 者 の 医 薬 品 等 総 括 製…

2021年6月30日

別紙 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 ( pdf

) 雇 用 契 約 書 の 写 し そ の 他 の 認 定 薬 局 開 設 者 の 新 た に 法 第 六…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布につ pdf

場合を除く。) 雇用契約 書の写しその他の認定薬局開設者の新たに新法第6条の3第2項第2号に 規定する薬剤師となった者に対する使用関係を証する書類 (1…

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

以下の事項について、契約書等で明確に しておく必要があります。 ・試験研究目的であること ・当該毒物又は劇物の所有権が依頼者から移らないこと …

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