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2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

、法第 32 条の契約締結が適切になされるよう当該子会社を指導することとし、法第 33 条の情 報公開については、当該医薬品等製造販売業者が情報公開を行うこ…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

・責任の明確 化、契約締結 ●インシデント発生時の対応手順の確立 ○必要情報の提供 ○保守・サービスに関する役 割・責任の明確化、契約締結