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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

0件の薬局が多数存在しており、閉局した薬局が含まれている可能性があったことから、調査の結果、 2024年6月に約1500施設の登録抹消処理を行った。参加薬…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

なる 製品が数多く存在することから、発注及び納品確認の際は、取り違え等を 起こさないよう十分に注意する。 ・処方箋調剤に係る医薬品に関しては、医療安全管…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

6-19歳も9%程度存在した。 • 購入者への満足度調査では「薬剤師の対応」「説明のわかりやすさ」「プライバシーへの配慮」への満足度は高い一方で、「支払った費…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

験に係る表紙ページの存在を紹介 したり、それらの URL を紹介したりすることは、広告に該当しないと解して よいか。 A7 特定性のある情報提供と…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

一致するピークが 存在する場合には、トリフェニル錫エチル化 体に相当するピ-ク面積のトリフェニル錫重 水素化物エチル化体のピーク面積に対する比 (Rt)…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

が、住 民に身近な存在である一般市町村(保健所設置市区以外の市町村をいう。以下同 じ。)の宿泊・自宅療養者・高齢者施設での療養者等(以下「宿泊・自宅療養者等…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

えで個々の企業ごとに存在する様々な業務のすべては、いずれかの役員の責任の下 で⾏われています。個々の役員が責任を持つ業務の中で、薬事に関する業務(薬事に関する…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

が機能しにくい事案が存在 した。そのため、事案によっては、業務停止処分に代わる実効的かつ抑止 的な措置が必要となる場合がある。 ○ こうした課題に…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ら も本救済制度の存在を知らないために請求に至らない方がいることと思われます。  一方,医療関係者における認知率は「知っている」62.0%,「聞いたことがあ…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

Aβ)プラークのみに存 在すると考えられる N3pG Aβ(N末端第3残基においてピログルタミル化された Aβ)を標的と する免疫グロブリン G1(IgG1…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

。さらに、混合物内に存在する溶媒の種類が増加す ると、暴露期間が長くなる(5 年以上)とともに、難聴を発症するリスクも増加した。 騒 音と有機溶剤混合物に同…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

における VOC の存在量や曝露量を推定するためのものである。 【解説】 測定を求める人が求める内容によっては,必ずしも標準試験法として示している…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

、検査等の介入行為が存在し、法の対象となることに留意 すること。 ※ 法が制定された背景や、臨床研究の対象者をはじめとする国民の臨床研究に対 4 …

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

ANカードが2つ以上存在するこ とはありません。 (補足) MACアドレスによるアクセス制限の効果は限定的であることに留意する必要がありますので、追加…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

ーカーの基 準値は存在しないが、本剤による治療開始に当たって、当該 バイオマーカーを 1 つ以上測定し、その値と臨床成績を考慮 した上で、適応するにふさわ…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

N カードが2つ以上存在することはありません。 (補足) MAC アドレスによるアクセス制限の効果は限定的であることに留意する必要がありますので、追加の…

2024年5月31日

身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf

も、一定以上の障害が存在し、永続すること が要件とされています。 ①視覚障害 ②聴覚又は平衡機能の障害 ③音声機能、言語機能又はそしゃく機能の障害 ④…

2022年6月28日

「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について pdf

又は製剤のロット中に存在するよりも高いレベルの類縁物質を含む場合につ いても、既に行った適切な安全性試験において実際に投与された類縁物質の量を求め、 それに…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

変更前の 医薬品が存在するケースなど、変更前の注意事項等情報を引き続き公表す る必要がある場合はどのようにすればよいか。 A15-1 機構のホームページ…

2022年12月7日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

硬膜の血管周囲 に存在する三叉神経の軸索に作用することで、一次感覚ニューロンの活性化が起こり、 神経終末から CGRP やサブスタンス-P などの血管作動性…

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