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2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡)の別添において、A1で「提 供する内容は、患者からの問合せに沿ったものに限定するとともに、情報提 供先は問合せをした…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

分析して、薬局が医療安全対策に有用な情報を共有 するとともに、国民に対して情報を提供することを通じて、医療安全対策の一層の推進を図る ことを目的としています…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 (公 印 省 略) 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 31回報告書」及び「薬局 ヒヤリ・ハッ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

分析して、薬局が医療安全対策に有用な情報を共有する とともに、国民に対して情報を提供することを通じて、医療安全対策の一層の推進を図ることを目的 としています…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

ワールドデータの安全対策等への利活用の明確化、希少・重篤な疾患に対する医 薬品等に係る条件付承認の見直し、医薬品製造管理者に係る製造管理者等の要件 …

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

事 審議会医薬品等安全対策部会において、以下の成分(その水和物及びそれらの塩類を含む) を含む医薬品(外用剤を除く)を指定することとされた。今後、追って告示…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf

回薬事審議会医薬品等安全対策部会(令和8年1月 23 日開催) における審議1等を踏まえ、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確 保等に関する法律第…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 (公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 (公 印 省 略 ) 新型…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ては、献血者等の 安全対策及び血液製剤の安全性の向上を目的に、「安全な血液製剤の安定供給の確保 等に関する法律第 25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ては、献血者等の 安全対策及び血液製剤の安全性の向上を目的に、「安全な血液製剤の安定供給の確保 等に関する法律第 25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

ンス課生命倫理・安全対策室、厚生労働省大臣官房厚生科学課、医政局研究開発政策課、 経済産業省商務・サービスグループ生物化学産業課 事務連絡)において示され…

2025年9月12日

【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 180.2KB) pdf

を防止するため の安全対策を優先し、以下の場合を除き、紙の処方箋を発行す る。 -電子処方箋の発行が可能となるのは、医薬品マスタにおける電 子処方箋に…

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 ( 公 印 省 略 ) 一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

審査管理課長及び医薬安全対策課長連名通 知 )、当該方法による講習会等は社会活動や生活様式の変化等により広く実 施されている。 5 …

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

品審査管理課化学物質安全対策室宛て 照会してください。 法第 8 条第 1 項の各号に該当しない場合には、毒物劇物取扱者試験を受けるように指導 してくだ…

2024年5月31日

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について (P pdf

医 薬 局 医 薬 安 全 対 策 課 長 ( 公 印 省 略 ) サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

な流通管理及び十分な安全 対策を実施すること。 4.製造販売する際には、通常のインフ ルエンザウイルス感染症に使用され ることのないよう厳格な流通管理…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

厚生労働省医薬局医薬安全対策課 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

薬・生活衛生局 医薬安全対策課委託事業「高齢者の医薬品適正使用推進事業に係 る実態調査・検討一式」で実施したアンケート結果により、電子処方箋に対応している病院…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

薬・生活衛生局 医薬安全対策課委託事業「高齢者の医薬品適正使用推進事業に係る 実態調査・検討一式」で実施したアンケート結果により、電子処方箋に対応している病院…

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