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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

分析して、薬局が医療安全対策に有用な情報を共有する とともに、国民に対して情報を提供することを通じて、医療安全対策の一層の推進を図ることを目的 としています…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

分析して、薬局が医療安全対策に有用な情報を共有 するとともに、国民に対して情報を提供することを通じて、医療安全対策の一層の推進を図る ことを目的としています…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 (公 印 省 略) 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 31回報告書」及び「薬局 ヒヤリ・ハッ…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 (公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 (公 印 省 略 ) 新型…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ては、献血者等の 安全対策及び血液製剤の安全性の向上を目的に、「安全な血液製剤の安定供給の確保 等に関する法律第 25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ては、献血者等の 安全対策及び血液製剤の安全性の向上を目的に、「安全な血液製剤の安定供給の確保 等に関する法律第 25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

薬品等の品質確保及び安全対策の強化、②品質の確保された医療用医薬品等の供給、③ドラッグ・ラグやドラッグ・ロス解消に向けた創薬環 境・規制環境の整備、④薬局機能…

2025年2月14日

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 31.1KB) pdf

厚生労働省医薬局医薬安全対策課 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.416を送…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

審査管理課 化学物質安全対策室 1 目次 これまでに指針値等を策定した物質と測定方法対応表 ......…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

薬品等の品質確保及び安全対策の強化、品質の確保された医療用医薬品 等の供給、ドラッグ・ラグやドラッグ・ロス解消に向けた創薬環境・規制 環境の整備、薬局機能・…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

厚生労働省医薬局医薬安全対策課 令和7年(2025年)1月 厚生労働省医薬局 03-3595-2435(直通) 03-5253-1111(内線)2757…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

管理課 医 薬 安 全 対 策 課 監視指導・麻薬対策課 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

ンス課生命倫理・安全対策室、厚生労働省大臣官房厚生科学課、医政局研究開発政策課、 経済産業省商務・サービスグループ生物化学産業課 事務連絡)において示され…

2025年1月16日

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 31.2KB) pdf

厚生労働省医薬局医薬安全対策課 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.415を送…

2025年1月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 66.2KB) pdf

厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 ( 公 印 省 略 ) 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について …

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 ( 公 印 省 略 ) モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について …

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 ( 公 印 省 略 ) テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について …

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

厚生労働省医薬局医薬安全対策課 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg及び ラゲブリオカプセル 200mg)…

2025年1月15日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 73.0KB) pdf

厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 ( 公 印 省 略 ) 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

厚生労働省医薬局医薬安全対策課 令和6年(2024年)11月 厚生労働省医薬局 03-3595-2435(直通) 03-5253-1111(内線)275…

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