回薬事審議会医薬品等安全対策部会（令和８年１月 23 日開催） における審議1等を踏まえ、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確 保等に関する法律第…
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2026年2月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf
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2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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事 審議会医薬品等安全対策部会において、以下の成分（その水和物及びそれらの塩類を含む） を含む医薬品（外用剤を除く）を指定することとされた。今後、追って告示…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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分析して、薬局が医療安全対策に有用な情報を共有 するとともに、国民に対して情報を提供することを通じて、医療安全対策の一層の推進を図る ことを目的としています…
2024年10月22日
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf
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厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 （公 印 省 略） 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 31回報告書」及び「薬局 ヒヤリ・ハッ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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分析して、薬局が医療安全対策に有用な情報を共有する とともに、国民に対して情報を提供することを通じて、医療安全対策の一層の推進を図ることを目的 としています…
2025年9月12日
【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について （PDF 180.2KB） pdf
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を防止するため の安全対策を優先し、以下の場合を除き、紙の処方箋を発行す る。 －電子処方箋の発行が可能となるのは、医薬品マスタにおける電 子処方箋に…
2025年9月12日
一般用医薬品のリスク区分の変更について （PDF 99.5KB） pdf
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厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 （ 公 印 省 略 ） 一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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ワールドデータの安全対策等への利活用の明確化、希少・重篤な疾患に対する医 薬品等に係る条件付承認の見直し、医薬品製造管理者に係る製造管理者等の要件 …
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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薬品等の品質確保及び安全対策の強化、②品質の確保された医療用医薬品等の供給、③ドラッグ・ラグやドラッグ・ロス解消に向けた創薬環 境・規制環境の整備、④薬局機能…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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厚生労働省医薬局医薬安全対策課 令和７年（2025年）１月 厚生労働省医薬局 03－3595－2435（直通） 03－5253－1111（内線）2757…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 （公 印 省 略 ） 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 （公 印 省 略 ） 新型…
2025年2月14日
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について （PDF 31.1KB） pdf
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厚生労働省医薬局医薬安全対策課 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.416を送…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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審査管理課 化学物質安全対策室 1 目次 これまでに指針値等を策定した物質と測定方法対応表 ......…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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薬品等の品質確保及び安全対策の強化、品質の確保された医療用医薬品 等の供給、ドラッグ・ラグやドラッグ・ロス解消に向けた創薬環境・規制 環境の整備、薬局機能・…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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ては、献血者等の 安全対策及び血液製剤の安全性の向上を目的に、「安全な血液製剤の安定供給の確保 等に関する法律第 25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ては、献血者等の 安全対策及び血液製剤の安全性の向上を目的に、「安全な血液製剤の安定供給の確保 等に関する法律第 25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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ンス課生命倫理・安全対策室、厚生労働省大臣官房厚生科学課、医政局研究開発政策課、 経済産業省商務・サービスグループ生物化学産業課 事務連絡）において示され…
2024年3月13日
ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について （PDF 423.7KB） pdf
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医 薬 局 医 薬 安 全 対 策 課 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
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品審査管理課化学物質安全対策室宛て 照会してください。 法第 8 条第 1 項の各号に該当しない場合には、毒物劇物取扱者試験を受けるように指導 してくだ…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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審査管理課長及び医薬安全対策課長連名通 知 ）、当該方法による講習会等は社会活動や生活様式の変化等により広く実 施されている。 5 …
