の医薬品・医療機器等安全性情報は，厚生労働省において 収集された副作用等の情報を基に，医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただくために，医療関係…
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2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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の医薬品・医療機器等安全性情報は，厚生労働省において 収集された副作用等の情報を基に，医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただくために，医療関係…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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の医薬品・医療機器等安全性情報は，厚生労働省において 収集された副作用等の情報を基に，医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただくために，医療関係…
2025年1月16日
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について （PDF 31.2KB） pdf
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「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.415を送付させていただきます。今後とも、医 薬品・医療…
2025年1月15日
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について （PDF 30.6KB） pdf
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「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.414を送付させていただきます。今後とも、医 薬品・医療…
2025年2月14日
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について （PDF 31.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.416を送付させていただきます。今後とも、医 薬品・医療…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への 取組みについて（実施手順等の作成のための手引き）」 の周知について（情報提供） 医療行政の推進につ…
2025年2月14日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.31～60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 事務連絡 令和7 年1 月2 2 日 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について （PDF 31.1K…
2025年1月15日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 事務連絡 令和6 年1 1 月6 日 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について （PDF 30.6K…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
用により承認時点では安 全性情報が限られる品目が増加していること、さらに、新たな技術を用い た医薬品が増えていることから、市販後に収集された情報に基づく安全…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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導してください。 安全性情報の連絡先 ■ 担当MRに連絡 ■ 塩野義製薬 医薬情報センター（0120-956-734）に電話 ■ 塩野義製薬 医療関係者…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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マネジメント 部、安全性情報・企画管理部連名事務連絡）に基づき、再審査申請時点 で公表されているＲＭＰを総合機構へ送付すること。 Ｑ50・Ｑ51 …
2021年6月30日
患者からの医薬品副作用報告について （PDF 478.9KB） pdf
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ＰＭＤＡ安全性情報・企画管理部 患者副作用報告係 （４）報告項目 報告項目は以下のとおりとする。 ・報告者に関する情報 …
2023年5月19日
PMDA の電子報告システム（報告受付サイト ）を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf
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構（PMDA） 安全性情報・企画管理部 情報管理課 Email:hokoku-uketuke-ad@pmda.go.jp （別添） …
2021年6月30日
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf
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的には本剤の特性及び安全性情報の説明並び に医療従事者向け資材及び患者向け資材の提供がある。 以上
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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臨床試験にお ける安全性情報の方がヒトでのリスク評価をする上でより適切である。ケースバイケース で、一般毒性以外の追加の毒性試験が必要となることがある。もし…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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められた品目を除き、安全性情報等を迅速 に提供するという法律の趣旨から従来の紙媒体の添付文書を同梱することは 避けること。ただし、課長通知第２の３（３）に示…
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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能な製品 に関する安全性情報等が更新されました。 つきましては、ゲル充填人工乳房による乳房再建を希望されている方、ゲル充填人工乳房 による乳房再建を受け…
2021年10月22日
別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について （PDF 474.2KB） pdf
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が必要な事項 〇安全性情報の確認のため、海外での承認状況や国内外で副作⽤に関連する報告の有無 について説明できるよう、必要な準備をされたい。 〇…
2023年9月4日
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 94.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
品医療機器総合機構 安全性情報・企画管理部 患者副作用報告係 Ｅメール： kanjahokoku-question●pmda.go.jp (患者からの医…
