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医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための 研修について 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申…

療 情報システムの安全管理に関するガイドライン（以下「ガイドライン」という。）」を参照の上、 適切な対応を行うこととしているところ、このうち、まずは医療機関…

医療情報システム安全管理責任者を設置している。(1-①) ２ 医療情報シス テムの管理・ 運用 サーバ、端末PC、ネットワーク機器の台帳管理を行っ…

責任者及び医 薬品安全管理責任者の設置の義務付け、後発医薬品の安定的な供給の確保を支 - 2 - 援するための基金の設置、特定医薬品供給体制管理責任者の…

o.17 医薬品 安全管理 責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修につい て 薬生副発0607第1号 令和5年6月7日 医薬品安全管理責…

機関の医療安全に係る安全管理のための委員会の関係者、 医療安全管理者、医薬品の安全使用のための責任者等に対しても周知されるよ う御配慮願います。 …

を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について （PDF 279.8KB） No.140 通知番号：薬生薬審発0310第1号通知年月日：令和3年3月…

等の禁止、消 去、安全管理措置、利用者の義務、立入検査等、是正命令、支払基金等への委託、 手数料、罰則を含む所要の規定を整備する。（感染症法第 56 条の …

けられるなど、機器の安全管理、 適正販売等が推進されている。 当協会では、消費者及び消費生活センターなどからの、家庭向け医療機器に関する問合せや相 談を…

の通知等 Ｑ３ 安全管理措置、従業者の監督及び委託先の監督 Ｑ４ 個人データの第三者提供 Ｑ５ 本人からの請求による保有個人データの開示 Ｑ６ …

療情 報システムの安全管理に関するガイドライン」（以下「安全管理ガイドライン」 という。））。しかし、暗号化が施されていないメール等では、中継する複数のサ …

.. ３２ ７．安全管理措置、従業者の監督及び委託先の監督（法第２３条～第２５条） .................. ３６ ８．漏えい等の報告等（法…

（２）医薬品安全管理責任者の設置その他の製造販売後安全管理 ① 医薬品安全管理責任者の設置、医薬品リスク管理計画の作成の義務化等 ○ 医薬品安全…

「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第 6.0版」 （令和５年５月 31日策定）の「用語集」において定義される用語 で、医療に関する患者情報（…

。 等 2．医薬品安全管理責任者の設置その他の製造販売後安全管理 ○ 医薬品製造販売業者に対し、医薬品リスク管理計画の作成及び当該 計画に基づくリスク管理…

管理・製 造販売後安全管理、販売・貸与、修理、広告等、薬機法の要求事項に係る業務並びにその他の薬事に関す る法令（前述 A7 参照）の規制対象となる事項に係…

「医療情報システムの安全管理に関 するガイドライン」（以下「安全管理ガイドライン」という。）に基づき、当該電 子処方箋に電子署名を付与し、電子処方箋管理サー…

材であることに鑑み、安全管理責任者の責任の下で、製造販売業者に おいて自主担保するよう留意すること。自主担保となる記載部分の具体 例としては、審査時に評価さ…

「医療情報システムの安全管理に関するガイドライ ン」関連文書の該当箇所を括弧内に示しております。 別添２ 【１．平時（平時において、非常時に…

「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン14」を踏まえ、必要な対応を とる。 ・マイナンバーカードを健康保険証として利用できるオンライン資格確認に…