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2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

、自宅等にいる個人の安否確認、運動量の確 認を行うためのプログラム(乳幼児突然死症候群、心筋梗塞、熱中症等 の疾病の兆候の検知を目的とするものは除く) …

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

Q5 自宅等で安否確認、生存確認を行うためのプログラムは含まれますか。 A5 含まれます。ただし、疾病の判断、重症度の判定等を行うものは含まれません。…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

・自宅にいる個人の安否確認、運動量の確認(※※) のみを目的とするもの (※※)リハビリテーション、また、心筋梗塞、熱中症等の疾病(疑い)の兆候の検 知…