今般、追加で得られた安定性デ ータを踏まえて、令和7年(2025 年)6月6日に、室温での有効期間を6 年から8年に延長する届出がなされ、この有効期間は現在…
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今般、追加で得られた安定性デ ータを踏まえて、令和7年(2025 年)6月6日に、室温での有効期間を6 年から8年に延長する届出がなされ、この有効期間は現在…
マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結 腸・直腸癌、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な進行・再発の食道癌)に係る 再審査における評価の…
マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について (PDF 178.0KB) 【別添】 別添1(腎細胞癌) (PDF 381…
マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌)の作成及びニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪…
マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について 通知一覧(医務…
マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について (PDF 318.3KB) 参考1:最適使用推進ガイ…
マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について (PDF 283.2KB) 参考1:最適使用推進ガイ…
マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について (PDF 203.4KB) 【参考】最適使用推進ガイドライン 参考1 ペム…
マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌)の一部改正について (PDF 283.8KB) 別添:最適…
ては、追加で得られた安定性データを踏まえて、 室温での有効期間が6年から7年に延長されました。 しかしながら、現在、有効期間の延長前に出荷され、有効期間を…
薬局において、製剤の安定性の観点や後発品を試験的に調剤する観点などから、 分割調剤が必要となるケースがある。このようなケースは、処方箋の交付後、薬局 におい…
マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸 癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量(TMB- …
マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌~ (PDF 1.3MB) 最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売…
クロサテ ライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌(標準的な治療が困 難な場合に限る) 2.治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不…
、追加で得られた 安定性データを踏まえて、令和6年(2024 年)7月1日に、室温での有効 期間を3年から4年に延長する届出がなされました。 他方、有効…
マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸 癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量(TMB- …
薬局において、製剤の安定性の観点や後発品を試験的に調剤する観点などから、 分割調剤が必要となるケースがある。このようなケースは、処方箋の交付後、薬局 におい…
ては、追加で得られた安定性データを踏まえて、令 和4年(2022年)1月21日に、2~8℃での有効期間が12か月から18か月に延長され、こ の有効期間は現在…
推奨されるが、無包装安定性試験により 90日まで安定である結果が得られていると されています。 また、本剤を脱カプセル後に懸濁し、経鼻胃管/経口胃管で投与…
、 追加で得られた安定性データを踏まえて、令和4年(2022 年)9月1日に これが 18 か月から 24 か月に延長され、この有効期間は現在流通している …