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2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌)の一部改正について (PDF 283.8KB) 別添:最適…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌~ (PDF 1.3MB) 最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売…

2025年6月27日

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて (PDF 129 pdf

今般、追加で得られた安定性デ ータを踏まえて、令和7年(2025 年)6月6日に、室温での有効期間を6 年から8年に延長する届出がなされ、この有効期間は現在…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結 腸・直腸癌、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な進行・再発の食道癌)に係る 再審査における評価の…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸 癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量(TMB- …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について (PDF 178.0KB) 【別添】 別添1(腎細胞癌) (PDF 381…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について (PDF 318.3KB) 参考1:最適使用推進ガイ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について (PDF 283.2KB) 参考1:最適使用推進ガイ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について 通知一覧(医務…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.61~84 html

マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌)の作成及びニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について (PDF 203.4KB) 【参考】最適使用推進ガイドライン 参考1 ペム…

2025年1月16日

ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて (PDF 142.2KB) pdf

ては、追加で得られた安定性データを踏まえて、 室温での有効期間が6年から7年に延長されました。 しかしながら、現在、有効期間の延長前に出荷され、有効期間を…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

薬局において、製剤の安定性の観点や後発品を試験的に調剤する観点などから、 分割調剤が必要となるケースがある。このようなケースは、処方箋の交付後、薬局 におい…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸 癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量(TMB- …

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

薬局において、製剤の安定性の観点や後発品を試験的に調剤する観点などから、 分割調剤が必要となるケースがある。このようなケースは、処方箋の交付後、薬局 におい…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

クロサテ ライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌(標準的な治療が困 難な場合に限る) 2.治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不…

2024年7月10日

メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて (PDF 126.1KB) pdf

、追加で得られた 安定性データを踏まえて、令和6年(2024 年)7月1日に、室温での有効 期間を3年から4年に延長する届出がなされました。 他方、有効…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

イクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び 結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに 高い腫瘍遺伝子変異量(TM…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

クロサテ ライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌(標準的な治療が困 難な場合に限る) 2.治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

マイクロサテライト不安定性(以下「MSI- High」という。)を有する進行性固形癌(結腸・直腸癌を除く)、L(中国のみ):MSI-Highを 有する進行性…

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